Suchergebnisse: 30 Stellenangebote
...Hobson Prior is seeking a QA Associate (Batch Record Reviewer) to support a discipline and/or provide a service individually or within a team. The successful candidate will be responsible for writing and reviewing GMP-relevant deliverables and/or related tools to ensure...
Empfohlen
...Manufacturing Practice (GMP) Richtlinien
Erstellung und Überprüfung von GMP-Dokumentationen wie Standard Operating Procedures (SOPs), Batch Records und Validierungsplänen
Durchführung von GMP-Schulungen für Mitarbeiter und Führungskräfte
Überprüfung und Bewertung...
Empfohlen
...accurate label texts, coordination of primary and secondary packaging material and tools, coordination of label translation, producing all batch documentation for operations and check of documentation, coordination of shipments through the logistics department, and writing...
Empfohlen
Homeoffice
Vollzeit
...you'll be at the heart of ensuring GMP (Good Manufacturing Practice) standards are met with precision and efficiency. From reviewing batch records to supporting vital projects, your role will be pivotal in maintaining compliance and driving quality initiatives forward....
Empfohlen
Lehrstelle
Soforteinstellung
...Standardarbeitsanweisungen
Die Durchführung und Begleitung von internen und externen Audits und deren Dokumentation
Die Durchführung des Batch Record Reviews und der internen Chargenfreigabe
Die Betreuung der qualitätsrelevanten Aspekte bei Projekten als Project Quality...
Empfohlen
...werden kommerzielle sowie Entwicklungsprodukte hergestellt. Hierbei handelt es sich um ausschließlich um High-Potent-Produkten in einer Batch-Size zwischen 50 KG bis 100 KG. Das Produktionsteam besteht aus ca. 45 Mitarbeitern. Als Produktionsexperte unterstützen Sie den...
Empfohlen
Temporär
Schichtarbeit
...Tasks
Manage activities supporting the global release of drug substances products and intermediates including documentation approval batch record review investigations resolution and change control assessment in collaboration with CMOs.
Drive QA topics and serve as...
Empfohlen
Vollzeit
...Durchführung und Dokumentation von In-Prozess-Kontrollen (IPC) und die GMP gerechte Dokumentation der durchgeführten Arbeiten in der Batch Dokumentation
Verantwortlich für die Einhaltung der Produktionsvorschrift (MBR)
Einhalten der definierten Vorgaben für Hygiene-...
Empfohlen
Selbständige Tätigkeit
Samstagsarbeit
3 Schicht
...qualification activities, including audits and management of Technical Quality Agreements with Suppliers and Service Providers
Support Batch Record review, release preparation and batch disposition of commercial APIs, bulk drug product, and finished products manufactured...
Empfohlen
...erstellst funktionale Spezifikationen für Leitsysteme sowie autonome Steuerungen.
Du erstellst Konzepte für Steuerung und Regelung, Batch-Applikationen mit MES-Anbindung , Visualisierung sowie Datenverwaltung und Systemevaluation .
Du als System Engineer...
Empfohlen
...partners (i.e. CMOs, Distributors, etc.) are compliant for regulatory inspections and monitor progress during inspections
Support Batch Record review, release preparation and batch disposition of APIs, bulk drug product, and finished products manufactured by contract...
Empfohlen
...are expected to ensure timely management of deviations, CAPA, change controls and Quality events.
Master process documentation and batch record review and approval.
You will provide guidance on the resolution of testing issues, discrepancies and OOS.
Offer your advice...
Empfohlen
Soforteinstellung
...for a globally operating Basel based company in the pharmaceutical sector .
Your tasks:
Reviewing manufacturing and analytical batch records for department batches, both internal and external
Supporting paper archiving, ensuring proper documentation and...
Empfohlen
...Produktionsleitung und/oder der Betriebsleitung Primär- Sekundärverpackung
Kontrolle aller produzierten/verpackten Produkte durch Batch Record Review bezüglich deren GMP-Compliance und deren Übereinstimmung mit der Zulassung
Dokumentenfreigabe von QA-relevanten...
Empfohlen
...Anwendungsentwicklung oder vergleichbare Qualifikation
Du bringst Erfahrung mit Java-Script, VB-Script, Web-Programmierung, SQL-Datenbanken, HTML, Batch-Programmierung mit
Erfahrung mit Power BI und Power Apps bzw. die Bereitschaft sich einzuarbeiten
Erfahung im vor Ort Support...
Empfohlen
Homeoffice
Flexible Arbeitszeit
...Prozessablaufkontrollen (PAK) und Eingabe in das MES System GMP gerechte Dokumentation und Kontrolle der durchgeführten Tätigkeiten (Elektronische Batch Dokumentation, Logbücher, Etiketten, Formblätter, zugehörige Beilagen) Bedienung inkl. Setup, Reinigung und Desinfektion der...
Vollzeit
Temporär
Soforteinstellung
Schichtarbeit
...scale up manufacture process validation
Compile review and contribute to reports and evaluate data provided by the CDMO
Review batch documentation assess deviations and contribute to batch release activities
Your profile: * PhD MSc. Pharmaceutical Sciences or...
Vollzeit
...den GMP-Richtlinien und fasst die auftretenden Abweichungen zusammen
Du entwirfst Ideen für die Steuerung und Überwachung , Batch-Anwendungen mit MES-Integration, Darstellungsoptionen sowie Datenverwaltung und Systemanalyse
Du als IT System Engineer...
Selbständige Tätigkeit
...operation and maintenance of 3D printers used for internal production.
Responsible for manual production of consumables.
Maintain batch record of produced components.
Perform labeling of produced components.
Keep track of material stock levels and update...
Teilzeitarbeit
...Standardarbeitsanweisungen
die Durchführung und Begleitung von internen und externen Audits und deren Dokumentation
die Durchführung des Batch Record Reviews und der internen Chargenfreigabe
die Betreuung der qualitätsrelevanten Aspekte bei Projekten als Project Quality...