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Administrative QA Batch Compliance (w/m/d), 100% - befristet
Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot...
Empfohlen
Vollzeit
Unbefristete Arbeit
Befristete Arbeit
Soforteinstellung
...werden kommerzielle sowie Entwicklungsprodukte hergestellt. Hierbei handelt es sich um ausschließlich um High-Potent-Produkten in einer Batch-Size zwischen 50 KG bis 100 KG. Das Produktionsteam besteht aus ca. 45 Mitarbeitern. Als Produktionsexperte unterstützen Sie den...
Empfohlen
Temporär
Schichtarbeit
...Durchführung und Dokumentation von In-Prozess-Kontrollen (IPC) und die GMP gerechte Dokumentation der durchgeführten Arbeiten in der Batch Dokumentation
Verantwortlich für die Einhaltung der Produktionsvorschrift (MBR)
Einhalten der definierten Vorgaben für Hygiene-...
Empfohlen
Selbständige Tätigkeit
Samstagsarbeit
3 Schicht
...Produktionsleitung und/oder der Betriebsleitung Primär- Sekundärverpackung
Kontrolle aller produzierten/verpackten Produkte durch Batch Record Review bezüglich deren GMP-Compliance und deren Übereinstimmung mit der Zulassung
Dokumentenfreigabe von QA-relevanten...
Empfohlen
...Standardarbeitsanweisungen
die Durchführung und Begleitung von internen und externen Audits und deren Dokumentation
die Durchführung des Batch Record Reviews und der internen Chargenfreigabe
die Betreuung der qualitätsrelevanten Aspekte bei Projekten als Project Quality...
Empfohlen
...Instandsetzungs-tätigkeiten an Geräten, Apparaten und Anlagen und unterstützen auch selber bei deren Ausführung
Sie kontrollieren die Batch-Dokumentationen und sorgen für deren sorgfältige Bearbeitung
Sie arbeiten aktiv an der ständigen Verbesserung unserer...
Empfohlen
Vollzeit
Selbständige Tätigkeit
Unbefristete Arbeit
Schichtarbeit
Spätschicht
...und flüssig-flüssig Reaktionen
Vertiefte Kenntnisse der organischen Chemie
Gute Kenntnisse in der Mess- und Regeltechnik für Batch- und kontinuierliche Anlagen sowie in thermischer und mechanischer Trenntechnik
Versierter Umgang mit Berechnungs- und Simulationsprogrammen...
Empfohlen
Unbefristete Arbeit
...and provide GMP support to ensure successful delivery of the company goals
Review and release of manufacturing specifications and Batch Records (BR) of finished and semi-finished goods
Manage actively Deviations and Changes
Collaboration through to the...
Empfohlen
Vollzeit
Homeoffice
...Ihre Aufbaben:
~Gemeinsam mit Ihrem Team, betreuen Sie die Freigabe von NCEs sowie freigaberelevante Aktivitäten. Dazu gehört der Batch Record Review, die Sicherstellung der Produktkonformität mit internen Vorgaben und regulatorischen Anforderungen, die Batchfreigabe...
Empfohlen
Vollzeit
Unbefristete Arbeit
Homeoffice