...partners (i.e. CMOs, Distributors, etc.) are compliant for regulatory inspections and monitor progress during inspections
Support Batch Record review, release preparation and batch disposition of APIs, bulk drug product, and finished products manufactured by contract...
Empfohlen
Hays (Schweiz) AG
Allschwil BL
Vor 2 Tagen
...Anwendungsentwicklung oder vergleichbare Qualifikation
Du bringst Erfahrung mit Java-Script, VB-Script, Web-Programmierung, SQL-Datenbanken, HTML, Batch-Programmierung mit
Erfahrung mit Power BI und Power Apps bzw. die Bereitschaft sich einzuarbeiten
Erfahung im vor Ort Support...
Empfohlen
Homeoffice
Flexible Arbeitszeit
...komplexe Netzwerk Infrastrukturen
Gute Microsoft Office Kenntnisse
Kenntnisse im Programmieren von kleineren Support Anwendungen und Batch Skripten
Sprachen
Deutsch: C2 - Muttersprachliches NiveauEnglisch: C1 - Verhandlungssicher
Arbeitsort
Allschwil
Vakanz-Nr
YFB-...
Empfohlen
Flexible Arbeitszeit
...accurate label texts, coordination of primary, secondary packaging material and tools, coordination of label translation, producing all batch documentation for operations and check of documentation, coordination of shipments through the logistics department, and writing...
Empfohlen
Homeoffice
Vollzeit
...Hobson Prior is seeking a QA Associate (Batch Record Reviewer) to support a discipline and/or provide a service individually or within a team. The successful candidate will be responsible for writing and reviewing GMP-relevant deliverables and/or related tools to ensure...
Empfohlen
...Standardarbeitsanweisungen
Die Durchführung und Begleitung von internen und externen Audits und deren Dokumentation
Die Durchführung des Batch Record Reviews und der internen Chargenfreigabe
Die Betreuung der qualitätsrelevanten Aspekte bei Projekten als Project Quality...
Empfohlen
Hays (Schweiz) AG
Basel BS
Vor 2 Tagen
...you'll be at the heart of ensuring GMP (Good Manufacturing Practice) standards are met with precision and efficiency. From reviewing batch records to supporting vital projects, your role will be pivotal in maintaining compliance and driving quality initiatives forward....
Empfohlen
Lehrstelle
Soforteinstellung
...werden kommerzielle sowie Entwicklungsprodukte hergestellt. Hierbei handelt es sich um ausschließlich um High-Potent-Produkten in einer Batch-Size zwischen 50 KG bis 100 KG. Das Produktionsteam besteht aus ca. 45 Mitarbeitern. Als Produktionsexperte unterstützen Sie den...
Empfohlen
Temporär
Schichtarbeit
Kaiseraugst AG
Vor 16 Tagen
...Tasks
Manage activities supporting the global release of drug substances products and intermediates including documentation approval batch record review investigations resolution and change control assessment in collaboration with CMOs.
Drive QA topics and serve as...
Empfohlen
Vollzeit
...qualification activities, including audits and management of Technical Quality Agreements with Suppliers and Service Providers
Support Batch Record review, release preparation and batch disposition of commercial APIs, bulk drug product, and finished products manufactured...
Empfohlen
...erstellst funktionale Spezifikationen für Leitsysteme sowie autonome Steuerungen.
Du erstellst Konzepte für Steuerung und Regelung, Batch-Applikationen mit MES-Anbindung , Visualisierung sowie Datenverwaltung und Systemevaluation .
Du als System Engineer...
Empfohlen
...are expected to ensure timely management of deviations, CAPA, change controls and Quality events.
Master process documentation and batch record review and approval.
You will provide guidance on the resolution of testing issues, discrepancies and OOS.
Offer your advice...
Empfohlen
Soforteinstellung
...for a globally operating Basel based company in the pharmaceutical sector .
Your tasks:
Reviewing manufacturing and analytical batch records for department batches, both internal and external
Supporting paper archiving, ensuring proper documentation and...
Empfohlen
...Prozessablaufkontrollen (PAK) und Eingabe in das MES System GMP gerechte Dokumentation und Kontrolle der durchgeführten Tätigkeiten (Elektronische Batch Dokumentation, Logbücher, Etiketten, Formblätter, zugehörige Beilagen) Bedienung inkl. Setup, Reinigung und Desinfektion der...
Empfohlen
Vollzeit
Temporär
Soforteinstellung
Schichtarbeit
Basel BS
vor 2 Monaten
...scale up manufacture process validation
Compile review and contribute to reports and evaluate data provided by the CDMO
Review batch documentation assess deviations and contribute to batch release activities
Your profile: * PhD MSc. Pharmaceutical Sciences or...
Empfohlen
Vollzeit
...Manufacturing Practice (GMP) Richtlinien
Erstellung und Überprüfung von GMP-Dokumentationen wie Standard Operating Procedures (SOPs), Batch Records und Validierungsplänen
Durchführung von GMP-Schulungen für Mitarbeiter und Führungskräfte
Überprüfung und Bewertung...
...den GMP-Richtlinien und fasst die auftretenden Abweichungen zusammen
Du entwirfst Ideen für die Steuerung und Überwachung , Batch-Anwendungen mit MES-Integration, Darstellungsoptionen sowie Datenverwaltung und Systemanalyse
Du als IT System Engineer...
Selbständige Tätigkeit
...operation and maintenance of 3D printers used for internal production.
Responsible for manual production of consumables.
Maintain batch record of produced components.
Perform labeling of produced components.
Keep track of material stock levels and update...
Teilzeitarbeit
...Patchmanagements und Backupkonzepts im cGmP-Umfeld.
Sie erstellen Reports zur Auswertung der Produktionsdaten und elektronische Batch Records in MES.
Sie entwickeln Konzepte für die Verwaltung und Weitergabe von Produktionsdaten.
Sie sind Ansprechpartner für eine...
Vollzeit
...Standardarbeitsanweisungen
die Durchführung und Begleitung von internen und externen Audits und deren Dokumentation
die Durchführung des Batch Record Reviews und der internen Chargenfreigabe
die Betreuung der qualitätsrelevanten Aspekte bei Projekten als Project Quality...
...Produktionsleitung und/oder der Betriebsleitung Primär- Sekundärverpackung
Kontrolle aller produzierten/verpackten Produkte durch Batch Record Review bezüglich deren GMP-Compliance und deren Übereinstimmung mit der Zulassung
Dokumentenfreigabe von QA-relevanten...
Konapharma AG
Pratteln BL
Vor einem Monat
...biggest projects of our clients portfolio.
Tasks
Responsible for Design Installation and qualification of Automation systems for batch processing tanks solvent recovery systems filter dryers HPLCs filtration systems Lyophilizers ultralow freezers HVAC solvent...
Vollzeit
...sändigen Verbesserung der GMP-Compliance aller Produktionsbetriebe sicher.
Aufgaben:
- Überprüfung von Drug Substance- und Drug Product Batch Records zusammen mit den entspr. Abteilungen
- Durchführung von Produktfreigaben
- Genehmigung von Reinigungsprotokollen und -...
Befristete Arbeit
...und flüssig-flüssig Reaktionen
Vertiefte Kenntnisse der organischen Chemie
Gute Kenntnisse in der Mess- und Regeltechnik für Batch- und kontinuierliche Anlagen sowie in thermischer und mechanischer Trenntechnik
Versierter Umgang mit Berechnungs- und Simulationsprogrammen...
Unbefristete Arbeit
...and provide GMP support to ensure successful delivery of the company goals
Review and release of manufacturing specifications and Batch Records (BR) of finished and semi-finished goods
Manage actively Deviations and Changes
Collaboration through to the...
Vollzeit
Homeoffice
GLOBAL IT RECRUITMENT
Kaiseraugst AG
vor 2 Monaten
...innovation projects using spectroscopy-based method for real-time cell culture media release and/ or dynamic feeding strategy in fed-batch cell cultures, in close collaboration with experts within the Biologics community.
Your Responsibilities:
Your...
Vollzeit
...intermediates for development or pre-commercialized products in portfolio sent worldwide including approval of master process documentation, batch record review, resolution of investigations, and assessment of change controls, this in close collaboration and quality oversight of...