Lavoro Regulatory affairs Canton Basilea Campagna

 ...Ergänzung für unser Team suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine motivierte Persönlichkeit als Mitarbeiter:in Drug Regulatory Affairs, 80 – 100% (w/m/d) Helfen Sie uns, Arzneimittel für die integrative Onkologie auf den Markt zu bringen, indem Sie, dank... 

Unser Kunde Die Drossapharm AG ist ein familiengeführtes Schweizer Pharmaunternehmen mit eigener Entwicklungsabteilung, Produktion sowie führenden Original-Produkten und Generika in den Bereichen Rheumatologie, Gynäkologie, Venenerkrankungen, Dermatologie und Sportverletzunge...

 ...mandatés Evaluation de biens immobiliers Représentation de Swiss Life Immopulse dans le secteur immobilier Transmission d'affaires de prévoyance et d'hypothèques (vente croisée) Vos atouts Une longue expérience dans la transmission immobilière en... 

 ...assigned studies. Conduct routine remote and/or on-site monitoring visits and close-out visits. Ensure trial compliance with regulatory requirements and ethical standards. Manage all trial supplies, including IMP and laboratory supplies. Supervise biological... 

 ...aktive Mitarbeit in bereichsübergreifenden Prozessen vertreten Sie an den Schnittstellen zwischen Produktion, Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und R&D die Interessen aller Seiten. ~Sie erstellen die eigenen Dokumente fristgerecht und qualitativ hochwertig und... 

 ...Biokompatibilität von Medizinprodukten Fundierte Kenntnisse der anwendbaren Normen im Bereich Biokompatibilität Erfahrung in Regulatory Affairs / Zulassung von Medizinprodukten wünschenswert Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Du bist... 

 ...Change Control, Audits, Self-Inspections, and Training Ensure GxP partners (i.e. CMOs, Distributors, etc.) are compliant for regulatory inspections and monitor progress during inspections Support Batch Record review, release preparation and batch disposition of... 

 ...Bachem you will be supported by experienced specialists from sales and various technical departments (production, analytics, quality, regulatory, project management). Modern ERP and CRM systems will be at your disposal. Your success in this role will open numerous further... 

 ...instrument uptime and availability. Detailed preparation and documentation of maintenance and qualification activities to meet regulatory requirements. Analysis of instrument failures. Contribute to the overall Service Targets with respect to Bookings, Revenues... 

 ...ICF studyspecific guidelines and plans in accordance with internal SOPs and GCP requirements. Assist with the development of regulatory documents coordination of responses to Health Authority and EC/IRB questions. Oversee forecasting of IMP and study material supplies... 

 ...letters as per processes ​ Manage the assigned CRO/Site(s) through regular contacts to ensure about:  Site compliance with regulatory requirements and ethical standards throughout the trial Adequate enrolment and understanding of trial requirements Operate... 

 ...Qualifizierung unter Berücksichtigung aller Gesetze, Standards, GMP-Regulatorien und HSE-Richtlinien. Verantwortung für die korrekte...  ...to such content. More information may be available from local regulatory authorities or on our local websites . For medical advice,... 

 ...chain for critical materials and maintain appropriate material documentation in accordance with internal, customer, and authority / regulatory requirements. ~Lead through supply chain changes (e.g., supplier, manufacturer, or raw material manufacturing process change).... 

 ...Perform qualification/validation phases in accordance with global and local company policies and procedures as well as legal and regulatory requirements. Prepare/review qualification/validation plans including but not limited to DQ, IQ, OQ, PQ plans/protocols and final... 

 ...Evaluierung und Erstellung von Gap-Analysen, CSV-Dokumenten und Data Governance ~Sicherstellung der Einhaltung der entsprechenden Regulatorien mit Fokus auf Datenintegrität ~Ausführung von Validierungen an ERP-, MES, IT-, Monitoring- und Automatisierungssystemen und...