...development within Bachem.
Your tasks:
~After an initial training phase you will grow Bachem’s generics business by managing assigned... ...in relation to product quality, regulatory filing, and GMP production and analysis questions
~You will be coordinating internal...
Formazione professionale
Tempo pieno
Home office
Orario flessibile
...small product quantities for internal and external customers (non-GMP)
~Writing reports and creating presentations
~Support... ...reduction
~Employee development through numerous internal and external training opportunities
~60% coverage of pension fund contributions by...
Formazione professionale
Tempo pieno
Home office
Orario flessibile
...supply chains of critical materials and contract laboratories for GMP API manufacture and release.
~Map the supply chain for critical... ...~Employee development through numerous internal and external training opportunities
~60% coverage of pension fund contributions by Bachem...
Formazione professionale
Tempo pieno
Home office
Orario flessibile
...Bachem’s global eQMS system and imbedded processes e.g. document and training management, quality event and change management.
~Offer expert-... ...to computerized system validation including CFR 21 Part 11, EU GMP Annex 11 and GAMP standards.
~Experience in the configuration...
Formazione professionale
Tempo pieno
Home office
Orario flessibile
...) with at least 4+ years work experience in a highly regulated (GMP) industry.
~Proficiency level in English oral and written. German... ...~Employee development through numerous internal and external training opportunities
~60% coverage of pension fund contributions by Bachem...
Formazione professionale
Tempo pieno
Home office
Orario flessibile
..., risk assessments, test protocols and test reports).
~Provide training on CSV policies, SOPs, industry regulations and trends to internal... ...of cGMP regulations related to CSV including CFR 21 Part 11, EU GMP Annex 11 and GAMP standards.
~Experience in implementation and...
Formazione professionale
Tempo pieno
Home office
Orario flessibile
...Berichte) zur Reinigungsvalidierung nach guter Dokumentationspraxis
Koordination des gesamten Reinigungsvalidierungsprozesses im GMP-Umfeld
Unterstützung der Produktion beim Lösen von spezifischen/schwierigen Problemstellungen während der Reinigungsvalidierung...
Consigliato
Attività autonoma
Home office
...Bachem im regulierten Umfeld bewegt, stellen Sie die Durchführung der Qualifizierung und Re-Qualifizierung der betreuten Systeme und die GMP-Konformität der Anlagen, Systeme und der technischen Dokumentation sicher
Bei Neu-, Umbau- und Erweiterungsprojekten organisieren...
Consigliato
Home office
...Audits und Inspektionen
Übernahme fallbezogener Selbstinspektionen als Lead Auditor
Unterstützung anderer Bereiche in Fragen der GMP-Compliance
Ihr Profil:
Master in Chemie, Pharmazie oder ähnlichen Fachrichtungen, PhD wünschenswert
Mind. 8 Jahre...
Consigliato
...Spezialisten
Zusammenarbeit mit den Betreibern der Anlagen, der Abteilung Quality Assurance sowie der Abteilung HSE und sorgen für eine GMP-konforme und sichere Projektausführung
Dabei sind Sie für die Einhaltung der Vorschriften, der budgetierten Kosten und der Termine...
Consigliato
Home office
...Prozessverantwortliche(r) Chemiker:in die Abteilung im täglichen Arbeitsumfeld bei der fristgerechten Herstellung von Wirkstoffen unter GMP & Non-GMP. Sie arbeiten in der Optimierung, Scale-up und Automatisierung von Herstellungsprozessen mit und sind für deren...
Consigliato
Tempo pieno
Tempo indeterminato
...abwechslungsreichen Position sind Sie als Teil unseres Teams verantwortlich für die Analyse von Startmaterialien bis zum Wirkstoff, auch unter GMP. Unser Schwerpunkt liegt analytisch auf der LC gekoppelten Massenspektrometrie zur Erhebung wichtiger Daten für die Unterstützung der...
Consigliato
...von Prozessverbesserungen zur Steigerung der betrieblichen Effizienz und Effektivität
Erfahrung in «technical Writing»
Sehr gute GMP-Kenntnisse, insbesondere cGMP-Regeln der EU und USA
Erfahren in der Anwendung von QMS-Tools (z.B. ISO 9001/9004, Lean Six Sigma)...
Consigliato
Home office
...Analytik.
Ihre Aufgaben:
In dieser abwechslungsreichen Funktion führen Sie selbständig Analysen von Ausgangsmaterialien für GMP-Synthesen bis hin zu Wirkstoffen inklusive Auswertung und Dokumentation durch. Sie hinterfragen bestehende Analysetechniken von Quantifizierung...
Consigliato
...Wirkstoffproduktion suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Technischen Autor (w/m/d) für das Schreiben produktionsrelevanter GMP-Dokumente.
Ihre Aufgaben
~Sie erstellen, überprüfen und aktualisieren Dokumente wie Herstellvorschriften, SOPs, Prozessvalidierungspläne...
Consigliato
Tempo pieno
Tempo indeterminato
Home office
...Sie begleiten die Projekte von der Idee bis zur Inbetriebnahme unter Berücksichtigung relevanter und aktueller technischer Standards, GMP-Vorgaben sowie HSE-Richtlinien.
Verantwortung für die Einhaltung der Vorschriften, der budgetierten Kosten und der Termine...
...Engineering Manager (w/m/d), 100%.
Ihre Aufgaben:
Unter Berücksichtigung des Lebenszyklus bestehender Anlagen: Aufrechterhaltung des GMP-Status und Kontrolle von Requalifizierungs- und Instandhaltungsaktivitäten inkl. Change Control-/ und Abweichungs- Prozedere...
...als Teil eines agilen Teams, welches sich zusammen den vielfältigen Aufgaben und Fragestellungen eines spannenden Umfeldes zwischen GMP und Entwicklung stellt.
Ihre Aufgaben:
Eigenständige Planung und Organisation von Arbeitsroutinen
An den Instrumenten: Gerätebetreuung...
...operativen C(D)MO-Betriebes im Bereich der Drug Substance (DS) Herstellung (Generika sowie New Chemical Entities)
Verantwortung für die GMP-Freigabe von Active Pharmaceutical Ingredients (APIs)
Übernahme der Rolle der fachtechnisch verantwortlichen Person (FvP)...
Home office
...aller mikrobiologischer Analysen und LAL-Tests unserer TIDES-Wirkstoffe, Startmaterialien und In-Prozess Kontrollen weitestgehend unter GMP
Analytik von Proben aus dem Environmental - und Utility Monitoring (Clean Rooms und Purified Water)
Unterhalt des Labors und der...
Attività autonoma
Home office
Lavoro interinale
...Verantwortung für die Entwicklung und Validierung von analytischen Methoden für Aminosäure Derivate und anderen Startmaterialien für GMP-Synthesen. Der analytische Schwerpunkt liegt auf chromatographischen Methoden, die Funktion schliesst aber auch spektroskopische Technologien...
Tempo pieno
Tempo indeterminato
Home office
...Allgemeine Lagerarbeiten, wie fachgerechtes Ein- und Auslagern der Waren im Hochregallager, tiefgekühlten, gekühlten und ungekühlten Lager
GMP konforme Protokollierung der Tätigkeiten auf Dokumenten
Verpacken, markieren und beschriften von Gefahrgutsendungen gem. Vorgabe...
...offices, including escalation process for service providers taking part in projects and internal client resources
Follow and ensure GMP CSV compliance requirements are followed in the GMP relevant projects in close collaboration with our GMP CSV compliance team and...
Tempo pieno
...Charakterisierung unserer Produkte
~Analysieren von Peptiden und Oligonucleotiden von Entwicklung der Methoden bis zur Routine unter Anwenden der GMP Vorgaben
~Schreiben von Berichten zu Produktcharakterisierung, Entwicklungen, Vorschriften und SOP gehört ebenfalls zum...
Tempo pieno
Tempo indeterminato
Home office
...Unterstützung bei der Beschaffung, Abnahme, Inbetriebnahme und Qualifizierung von technischen Anlagen (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ)
~Erstellung GMP-relevanter Dokumente (z.B. URS, IQ-, OQ- Dokumente, SOPs)
~Implementierung der Anlagen ins CMMS (computerized maintenance management...
Tempo pieno
Tempo indeterminato
...Naturwissenschaften (FH, Uni)
Berufserfahrung in der chemischen oder pharmazeutischen Industrie wünschenswert, idealerweise in einem GMP-Umfeld
Fachwissen im analytischen Umfeld, idealerweise im Umgang mit chromatographischen Methoden wie LC, GC
Fundierte...
Temporaneo
Home office
...wir per sofort einen Betriebsmitarbeiter (Schichtbetrieb). Sie unterstützen das Team beim Unterhalt und der Reinigung der Reinräume, GMP Anlagen im Verantwortungsbereich der Wirkstoffabteilungen sowie der Anlagen im Rahmen von SIWAKO und SOP-Wartungsplänen. Sie sorgen für...
Tempo pieno
Tempo indeterminato
Lavoro a turni
...für die chemische und pharmazeutische Produktion (von der Planung bis Übergabe an den Betreiber).
Die Erstellung und Bearbeitung GMP-relevanter Dokumente im Bereich technischer Investitionsprojekte (z.B. URS, IQ-, OQ-, PQ-Dokumente, SOPs).
Die Beschaffung, Abnahme...
...analytische Schritte in API-Entwicklungsprojekten
Anwendung von eigenentwickelten und teilweise beigestellten (U)HPLC-Freigabemethoden für GMP-Freigabeanalytik
Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung durch Mitarbeit an softwaregestützter Durchführung und Dokumentation...
Apprendistato
Home office
...kürzeren Arbeitszeit bei gleichem Grundlohn sowie einer attraktiven Schichtpauschale.
Ihre Aufgaben:
~Selbständige Durchführung GMP-konformer Analytik mit dem Fokus auf In-Prozess-Kontrollen
~Analytik zur Freigabe von Zwischen- und Endprodukten in den gängigen chromatographischen...
Tempo pieno
Tempo indeterminato
Orario flessibile
Lavoro a turni