Risultati della ricerca: 20 offerte di lavoro
Administrative QA Batch Compliance (w/m/d)
Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot bietet Bachem...
Consigliato
Tempo pieno
Tempo indeterminato
Home office
...Beherrschung komplexer, mehrstufiger chemischer Synthesen
professionelles Inhouse-Engineering, das die anspruchsvollen Mehrzweckanlagen (im Batch- und Kontibetrieb) mit Fokus auf Prozesssicherheit und -optimierung, Produktqualität und Kapazitätserweiterung ständig anpasst,...
Consigliato
...Point of Contact).
Erstellen, ändern und freigeben von Herstellvorschriften und Herstelldokumentationen frei (SOPs, Change, Control, Batch Record Reviews).
Bearbeiten von Abweichungen, Reklamationen sowie CAPAs und GMP-Dokumente.
Unterstützung bei der Erstellung...
Consigliato
Attività autonoma
...werden kommerzielle sowie Entwicklungsprodukte hergestellt. Hierbei handelt es sich um ausschließlich um High-Potent-Produkten in einer Batch-Size zwischen 50 KG bis 100 KG. Das Produktionsteam besteht aus ca. 45 Mitarbeitern. Als Produktionsexperte unterstützen Sie den...
Consigliato
Temporaneo
Lavoro a turni
...Erstellung und Bearbeitung von SOPs im Aufgabengebiet
Unterstützung der Produktion bei Fragen zu PLS/MES, Rezepten, Phasen und Methoden, Batch Record Review
Meldung unsicherer Arbeitsbedingungen und Handlungen.
Aufrechterhaltung des Quality-Systems beim Basel Biotech...
Consigliato
Attività autonoma
Apprendistato
Home office
Lavoro urgente
Remote job
...Logistik, Holzbau, Chemie und das Baunebengewerbe spezialisiert.
Im Auftrag unseres Kunden suchen wir eine/n Sachbearbeiter/In QA für die Batch Compliance der Qualitätssicherung (m/w/d).
Zuständigkeiten / Hauptaufgaben
GMP-Herstelldokumentationen zur Freigabe der...
Consigliato
Attività autonoma
...externer Projekte.
Erstellen, ändern und freigeben von Herstellvorschriften und Herstelldokumentationen frei (SOPs, Change, Control, Batch Record Reviews).
Sie bearbeiten Abweichungen, Reklamationen sowie CAPAs und GMP-Dokumente.
Sie pflegen und optimieren das...
Consigliato
Attività autonoma
...additional information, please contact Mark Bux-Ryan
Quality, assurance, QP, qualified, person, QMS, management, system, PV, pharmacovigilance, regulatory, affiliates, commercial, global, compliance, GDP, GMP, manufacturing, distribution, practice, release, batch...
Consigliato
...production of clinical supplies balancing the customer requirements with the best use of available capacity
Support the creation of batch documentation and operational documents. This is inclusive of billing package review; also provides support and assistance to the PM...
Consigliato
Lavoro da remoto
Tempo pieno
...Patchmanagements und Backupkonzepts im cGmP-Umfeld.
Sie erstellen Reports zur Auswertung der Produktionsdaten und elektronische Batch Records in MES.
Sie entwickeln Konzepte für die Verwaltung und Weitergabe von Produktionsdaten.
Sie sind Ansprechpartner für eine...
Consigliato
Tempo pieno
...komplexe Netzwerk Infrastrukturen
Gute Microsoft Office Kenntnisse
Kenntnisse im Programmieren von kleineren Support Anwendungen und Batch Skripten
Sprachen
Deutsch: C2 - Muttersprachliches NiveauEnglisch: C1 - Verhandlungssicher
Arbeitsort
Allschwil
Vakanz-Nr
YFB-...
Consigliato
Orario flessibile
...Tasks
Manage activities supporting the global release of drug substances products and intermediates including documentation approval batch record review investigations resolution and change control assessment in collaboration with CMOs.
Drive QA topics and serve as...
Consigliato
Tempo pieno
...Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon and PPD.
Position Summary:
To generate batch documentation in accordance with Thermo Fisher SOP´s, GMP and GxP Guidelines and client requirements.
The documents include the...
Consigliato
Lavoro da remoto
Tempo pieno
...sändigen Verbesserung der GMP-Compliance aller Produktionsbetriebe sicher.
Aufgaben:
- Überprüfung von Drug Substance- und Drug Product Batch Records zusammen mit den entspr. Abteilungen
- Durchführung von Produktfreigaben
- Genehmigung von Reinigungsprotokollen und -...
Consigliato
Lavoro interinale
...are expected to ensure timely management of deviations, CAPA, change controls and Quality events.
Master process documentation and batch record review and approval.
You will provide guidance on the resolution of testing issues, discrepancies and OOS.
Offer your advice...
Consigliato
Lavoro urgente
...qualification activities including audits and management of Technical Quality Agreements with Suppliers and Service Providers
Support Batch Record review release preparation and batch disposition of commercial APIs bulk drug product and finished products manufactured by...
Tempo pieno
...and provide GMP support to ensure successful delivery of the company goals
Review and release of manufacturing specifications and Batch Records (BR) of finished and semi-finished goods
Manage actively Deviations and Changes
Collaboration through to the...
Tempo pieno
Home office
...und flüssig-flüssig Reaktionen
Vertiefte Kenntnisse der organischen Chemie
Gute Kenntnisse in der Mess- und Regeltechnik für Batch- und kontinuierliche Anlagen sowie in thermischer und mechanischer Trenntechnik
Versierter Umgang mit Berechnungs- und Simulationsprogrammen...
Tempo indeterminato
...innovation projects using spectroscopy-based method for real-time cell culture media release and/ or dynamic feeding strategy in fed-batch cell cultures, in close collaboration with experts within the Biologics community.
Your Responsibilities:
Your...
Tempo pieno
...intermediates for development or pre-commercialized products in portfolio sent worldwide including approval of master process documentation, batch record review, resolution of investigations, and assessment of change controls, this in close collaboration and quality oversight of...