Gmp Qualifizierung Bubendorf BL Jobs

 ...modernen und positiven Change Management für die Zukunft. Zur Weiterentwicklung der Mitarbeitenden in der Produktion verstärken wir das GMP Compliance Team. Arbeitsort: Reinach (BL) Ihr Verantwortungsbereich Durchführung von dynamischen und interaktiven GxP-Schulungen... 

 ...Was ist meine Funktion? Planung und Durchführung von GMP-Risikoanalysen Qualifizierungsmassnahmen von GMP-relevanten Geräten...  ...und Prozessanlagen Weiterentwicklung der Prozesse zur GMP-Qualifizierung Bearbeitung von Change-Control-Anträgen Ursachenanalyse... 

Unser Kunde Als produzierendes KMU mit Sitz in der Nordwestschweiz etablierte sich unsere Kundin, die Allpack Group AG mit Sitz in Reinach (BL), seit Jahrzehnten mit ihren hochwertigen Produkten auf dem nationalen wie internationalen Markt. Um den anspruchsvollen Anforderunge...

Beschreibung In dieser vielseitigen Position sind Sie zuständig für die projektspezifischen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gemäß der aktuellen GMP Vorschriften und sorgen sich um deren Planung, Durchführung und Koordination. Sie führen GxP Risikoanalysen... 

 ...Automatisierungssystemen, periodische Überprüfungen, Lieferantenaudits, sowie Empfehlungen und Optimierungsvorschläge zur Sicherstellung der GMP-Konformität Ausführung von Computer-System-Validierungen Deine Skills Abschluss in Ingenieurwissenschaften, sei es als... 

 ...Rocken® Talent Profil und profitiere von spannenden Jobs! Dein Aufgabenbereich Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im GMP-Umfeld (Good Manufacturing Practice) Erstellung von Qualifizierungsplänen und -dokumentation gemäß den... 

 ...Prozess-Kontrollen Zuständig für alle Prozessschritte Beherrschen der verfügbaren Anlagen und Hilfsmittel Dokumentieren aller GMP erforderlichen Prozessschritte Was brauche ich, um erfolgreich zu sein? abgeschlossener Ausbildung im Lebensmittel- oder... 

 ...Prozess-Kontrollen Zuständig für alle Prozessschritte Beherrschen der verfügbaren Anlagen und Hilfsmittel Dokumentieren aller GMP erforderlichen Prozessschritte Firmenprofil Unser Kunde im Grossraum Basel, ein traditionelles Familienunternehmen und weltweit... 

 ...DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System. Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäß Roche Qualitäts-System. Erstellen...  ...und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungen. GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und... 

 ...marktführende Validierungs-, Monitoring- und Kalibrierlösungen sowie GMP-Beratung für die Biotech- und Pharma-Industrie an. Deine...  ..., technischer Produkte; gerne auch bei der Qualifizierung/Validierung von pharmazeutischen Geräten und Anlagen Hohe Leistungsbereitschaft... 

 ...elektrischen, steuerungs- und verfahrenstechnischen Bereich nach GMP und GAMP Regulierungen Überprüfung im Bereich Ex-Schutz...  ...Erstellung der Prüfprotokolle und Übernahme Mitarbeit bei der Qualifizierung Abnahmen und Kundenbesuche im In- und Ausland Was brauche... 

 ...Arbeitsumfeld bei der fristgerechten Herstellung von Wirkstoffen unter GMP & Non-GMP. Sie arbeiten in der Optimierung, Scale-up und...  .... Die Mitarbeit an Investitionsprojekten zur Beschaffung, Qualifizierung und Inbetriebnahme innovativer Produktionsanlagen rundet Ihre... 

 ...unter Berücksichtigung der aktuellen Good Manufacturing Practice (GMP) Anforderungen verantwortlich. In dieser Funktion stellen Sie...  ..., sowie die behördlichen Anforderungen hinsichtlich die Qualifizierung von Laborgeräte im GMP-Umfeld angewendet werden und die Laborgeräte... 

 ...unterschiedlichen pharmazeutischen Darreichungsformen. In der GMP-konformen Konzeption und Auslegung von Endfertigungsanlagen im...  ...Vorschriften verfügen und tiefgehendes Wissen über Validierung bzw. Qualifizierung von Systemen in der pharmazeutischen Industrie haben, dann... 

 ...Stakeholder Management ~Da sich die Bachem im regulierten Umfeld bewegt, stellen Sie die Durchführung der Qualifizierung und Re-Qualifizierung der betreuten Systeme und die GMP-Konformität der Anlagen, Systeme und der technischen Dokumentation sicher ~Bei Neu-, Umbau- und... 

 ...Unterstützung von Kunden in der Life Science Branche im Bereich Qualifizierung, Validierung, Prozessautomation sowie Projektmanagement...  ...Einige Jahre Berufserfahrung im Bereich Computervalidierung im GMP-Umfeld•Hohe IT-Affinität und sehr gute Kenntnisse der IT-Strukturen... 

 ...kleinerer Investitionsprojekte ~Unterstützung bei der Beschaffung, Abnahme, Inbetriebnahme und Qualifizierung von technischen Anlagen (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) ~Erstellung GMP-relevanter Dokumente (z.B. URS, IQ-, OQ- Dokumente, SOPs) ~Implementierung der Anlagen ins... 

 ...Erstellung, Pflege, Prüfung und Genehmigung der Projekt-, Werks-, Qualifizierungs- und SGU-Dokumentation (SGU = Sicherheit, Gesundheit,...  ...Projektmanagement (Projektmitarbeit) Fundiertes Verständnis für GMP Erfahrungen bzgl. Planung und Inbetriebnahme von pharmazeutischen... 

 ...dieser Funktion werden Sie mit der Entwicklung, Überarbeitung, Qualifizierung und Validierung bestehender und neuer analytischer Methoden...  ...Produktion. Zudem leisten Sie Unterstützung bei der Erstellung von GMP-relevanten Dokumenten wie z.B. analytischen Testmethoden,... 

 ...Geräteanleitungen etc. Verwaltung von Stabilitätsdaten Organisation von Qualifizierung und Freigabe von Laborgeräten Für diese Position erwarten...  ...(v.a. HPLC, IR, Titration, Dissolution) Kenntnisse in GMP und Pharmakopöe-Analysen Erfahrung mit Freisetzungsanalytik...