Suchergebnisse: 30 Stellenangebote
...Hobson Prior is seeking a QA Associate (Batch Record Reviewer) to support a discipline and/or provide a service individually or within a team. The successful candidate will be responsible for writing and reviewing GMP-relevant deliverables and/or related tools to ensure...
Empfohlen
Administrative QA Batch Compliance (w/m/d), 100% - befristet
Bachem ist ein führendes, innovationsgetriebenes Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Peptiden und Oligonukleotiden spezialisiert hat. Mit einem umfassenden Dienstleistungsangebot...
Empfohlen
Vollzeit
Unbefristete Arbeit
Befristete Arbeit
Soforteinstellung
...you'll be at the heart of ensuring GMP (Good Manufacturing Practice) standards are met with precision and efficiency. From reviewing batch records to supporting vital projects, your role will be pivotal in maintaining compliance and driving quality initiatives forward....
Empfohlen
Lehrstelle
Soforteinstellung
...Logistik, Holzbau, Chemie und das Baunebengewerbe spezialisiert.
Im Auftrag unseres Kunden suchen wir eine/n Sachbearbeiter/In QA für die Batch Compliance der Qualitätssicherung (m/w/d).
Zuständigkeiten / Hauptaufgaben
GMP-Herstelldokumentationen zur Freigabe der...
Empfohlen
Selbständige Tätigkeit
...Ihre Aufbaben:
Gemeinsam mit Ihrem Team, betreuen Sie die Freigabe von NCEs sowie freigaberelevante Aktivitäten. Dazu gehört der Batch Record Review, die Sicherstellung der Produktkonformität mit internen Vorgaben und regulatorischen Anforderungen, die Batchfreigabe...
Empfohlen
Homeoffice
...Prozessablaufkontrollen (PAK) und Eingabe in das MES System GMP gerechte Dokumentation und Kontrolle der durchgeführten Tätigkeiten (Elektronische Batch Dokumentation, Logbücher, Etiketten, Formblätter, zugehörige Beilagen) Bedienung inkl. Setup, Reinigung und Desinfektion der...
Empfohlen
Vollzeit
Temporär
Soforteinstellung
Schichtarbeit
...Durchführung und Dokumentation von In-Prozess-Kontrollen (IPC) und die GMP gerechte Dokumentation der durchgeführten Arbeiten in der Batch Dokumentation
Verantwortlich für die Einhaltung der Produktionsvorschrift (MBR)
Einhalten der definierten Vorgaben für Hygiene-...
Empfohlen
Selbständige Tätigkeit
Samstagsarbeit
3 Schicht
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Französischkenntnisse(88)
Temporär(64)
...Tasks
Manage activities supporting the global release of drug substances products and intermediates including documentation approval batch record review investigations resolution and change control assessment in collaboration with CMOs.
Drive QA topics and serve as...
Empfohlen
Vollzeit
...erstellst funktionale Spezifikationen für Leitsysteme sowie autonome Steuerungen.
Du erstellst Konzepte für Steuerung und Regelung, Batch-Applikationen mit MES-Anbindung , Visualisierung sowie Datenverwaltung und Systemevaluation .
Du als System Engineer...
Empfohlen
...Manufacturing Practice (GMP) Richtlinien
Erstellung und Überprüfung von GMP-Dokumentationen wie Standard Operating Procedures (SOPs), Batch Records und Validierungsplänen
Durchführung von GMP-Schulungen für Mitarbeiter und Führungskräfte
Überprüfung und Bewertung...
Empfohlen
...Anwendungsentwicklung oder vergleichbare Qualifikation
Du bringst Erfahrung mit Java-Script, VB-Script, Web-Programmierung, SQL-Datenbanken, HTML, Batch-Programmierung mit
Erfahrung mit Power BI und Power Apps bzw. die Bereitschaft sich einzuarbeiten
Erfahung im vor Ort Support...
Empfohlen
Homeoffice
Flexible Arbeitszeit
...are expected to ensure timely management of deviations, CAPA, change controls and Quality events.
Master process documentation and batch record review and approval.
You will provide guidance on the resolution of testing issues, discrepancies and OOS.
Offer your advice...
Empfohlen
Soforteinstellung
...Produktionsleitung und/oder der Betriebsleitung Primär- Sekundärverpackung
Kontrolle aller produzierten/verpackten Produkte durch Batch Record Review bezüglich deren GMP-Compliance und deren Übereinstimmung mit der Zulassung
Dokumentenfreigabe von QA-relevanten...
Empfohlen
...komplexe Netzwerk Infrastrukturen
Gute Microsoft Office Kenntnisse
Kenntnisse im Programmieren von kleineren Support Anwendungen und Batch Skripten
Sprachen
Deutsch: C2 - Muttersprachliches NiveauEnglisch: C1 - Verhandlungssicher
Arbeitsort
Allschwil
Vakanz-Nr
YFB-...
Empfohlen
Flexible Arbeitszeit
...qualification activities including audits and management of Technical Quality Agreements with Suppliers and Service Providers
Support Batch Record review release preparation and batch disposition of commercial APIs bulk drug product and finished products manufactured by...
Empfohlen
Vollzeit
...den GMP-Richtlinien und fasst die auftretenden Abweichungen zusammen
Du entwirfst Ideen für die Steuerung und Überwachung , Batch-Anwendungen mit MES-Integration, Darstellungsoptionen sowie Datenverwaltung und Systemanalyse
Du als IT System Engineer...
Selbständige Tätigkeit
...Patchmanagements und Backupkonzepts im cGmP-Umfeld.
Sie erstellen Reports zur Auswertung der Produktionsdaten und elektronische Batch Records in MES.
Sie entwickeln Konzepte für die Verwaltung und Weitergabe von Produktionsdaten.
Sie sind Ansprechpartner für eine...
Vollzeit
...scale up manufacture process validation
Compile review and contribute to reports and evaluate data provided by the CDMO
Review batch documentation assess deviations and contribute to batch release activities
Your profile: * PhD MSc. Pharmaceutical Sciences or...
Vollzeit
...sändigen Verbesserung der GMP-Compliance aller Produktionsbetriebe sicher.
Aufgaben:
- Überprüfung von Drug Substance- und Drug Product Batch Records zusammen mit den entspr. Abteilungen
- Durchführung von Produktfreigaben
- Genehmigung von Reinigungsprotokollen und -...
Befristete Arbeit
...operation and maintenance of 3D printers used for internal production.
Responsible for manual production of consumables.
Maintain batch record of produced components.
Perform labeling of produced components.
Keep track of material stock levels and update...
Teilzeitarbeit