QA SPECIALIST
Teilzeit
Per conto di nostro stimato cliente del Sopraceneri selezioniamo per impiego interinale a tempo indeterminato un/a:
QA SPECIALIST
Stellenbeschreibung
- Gestione e revisione della documentazione qualità secondo requisiti cGMP
- Supporto alla redazione, revisione ed emissione delle SOP
- Gestione dei processi di Change Control (CCR), deviazioni, OOS/OOT, reclami e CAPA
- Supporto ai programmi di Cleaning Validation e Cleaning Verification
- Qualifica e gestione dei fornitori secondo normativa cGMP
- Supporto ai processi di Computerized System Validation
- Revisione di documenti GMP (MBR, metodi, specifiche, report di validazione, Technology Transfer, Risk Assessment, CPV, APQR)
- Supporto a ispezioni, audit, self-inspection e gestione dei follow-up
- Coordinamento dei programmi di formazione GMP
- Gestione di Recall e Mock Recall
- Emissione di dichiarazioni qualità e compilazione di questionari clienti
- Interfaccia QA verso clienti e fornitori
Ihr Profil
- Laurea magistrale in Chimica, Farmacia o discipline Life Science
- Esperienza di almeno 1–3 anni in ambito Quality Assurance in ambiente cGMP (API o farmaceutico)
- Conoscenza delle normative cGMP applicabili alla produzione di API e farmaci
- Esperienza nella gestione della documentazione GMP e nei processi qualità
- Ottime capacità analitiche, di problem solving e attenzione al dettaglio
- Capacità di lavorare in team e di interagire con reparti tecnici, produttivi e regolatori
- Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
- Buona padronanza degli strumenti informatici; esperienza con TrackWise o sistemi similari costituisce titolo preferenziale
Flexsis vi offre
Inserimento interinale a tempo indeterminato in un'azienda all'avanguardia, solida ed al passo con i tempi con elevati standard
Die Stellenanzeige wurde vor vor 2 Monaten veröffentlicht
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