RESPONSABILE QC LABORATORIO ANALISI

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Per conto di un nostro stimato cliente del Sottoceneri selezioniamo da subito, per impiego Try&hire scopo assunzione , la seguente figura:

RESPONSABILE QC LABORATORIO ANALISI

Stellenbeschreibung

Gestione e coordinamento del team di laboratorio Controllo Qualità
Supervisione delle attività analitiche e delle attrezzature di laboratorio
Garanzia della conformità alle cGMP e ai requisiti di Data Integrity e Good Documentation Practices
Supervisione dei programmi di stabilità e relativa documentazione
Gestione di OOS, deviazioni, change control, reclami e SOP
Analisi e gestione delle problematiche qualitative in collaborazione con la Persona Qualificata e il Responsabile QA
Definizione, implementazione e monitoraggio dei piani CAPA
Supporto e gestione delle attività conseguenti ad audit clienti e ispezioni delle autorità sanitarie
Collaborazione con i reparti QA, Produzione e Regulatory Affairs per il mantenimento degli standard qualitativi aziendali
Redazione, revisione e approvazione della documentazione tecnica e qualitativa di competenza

Ihr Profil

Laurea in Chimica, Chimica Farmaceutica, Biologia, Biotecnologie o titolo equivalente
Esperienza consolidata in ruolo analogo all'interno di aziende farmaceutiche operanti secondo GMP
Esperienza nella gestione di laboratori di Controllo Qualità e di team di lavoro
Ottima conoscenza delle normative cGMP, FDA ed EMA
Esperienza nella gestione di audit, ispezioni, deviazioni, OOS e CAPA
Conoscenza delle principali tecniche analitiche e della relativa strumentazione di laboratorio
Buone capacità organizzative, decisionali e di problem solving
Attitudine alla leadership e alla gestione delle priorità
Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata
Disponibilità immediata

Le persone interessate che si identificano nelle competenze richieste sono invitate ad inviare al più presto la propria candidatura completa corredata di fotografia e attestati, diplomi, certificati formativi e di formazione continua, certificati di lavoro.

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l'Inserimento tramite agenzia per i primi 3 mesi con concreto scopo di assunzione diretta in ambiente dinamico e altamente regolamentato

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