RESPONSABILE QC LABORATORIO ANALISI
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Per conto di un nostro stimato cliente del Sottoceneri selezioniamo da subito, per impiego Try&hire scopo assunzione , la seguente figura:
RESPONSABILE QC LABORATORIO ANALISI
Stellenbeschreibung
- Gestione e coordinamento del team di laboratorio Controllo Qualità
- Supervisione delle attività analitiche e delle attrezzature di laboratorio
- Garanzia della conformità alle cGMP e ai requisiti di Data Integrity e Good Documentation Practices
- Supervisione dei programmi di stabilità e relativa documentazione
- Gestione di OOS, deviazioni, change control, reclami e SOP
- Analisi e gestione delle problematiche qualitative in collaborazione con la Persona Qualificata e il Responsabile QA
- Definizione, implementazione e monitoraggio dei piani CAPA
- Supporto e gestione delle attività conseguenti ad audit clienti e ispezioni delle autorità sanitarie
- Collaborazione con i reparti QA, Produzione e Regulatory Affairs per il mantenimento degli standard qualitativi aziendali
- Redazione, revisione e approvazione della documentazione tecnica e qualitativa di competenza
Ihr Profil
- Laurea in Chimica, Chimica Farmaceutica, Biologia, Biotecnologie o titolo equivalente
- Esperienza consolidata in ruolo analogo all'interno di aziende farmaceutiche operanti secondo GMP
- Esperienza nella gestione di laboratori di Controllo Qualità e di team di lavoro
- Ottima conoscenza delle normative cGMP, FDA ed EMA
- Esperienza nella gestione di audit, ispezioni, deviazioni, OOS e CAPA
- Conoscenza delle principali tecniche analitiche e della relativa strumentazione di laboratorio
- Buone capacità organizzative, decisionali e di problem solving
- Attitudine alla leadership e alla gestione delle priorità
- Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata
- Disponibilità immediata
Le persone interessate che si identificano nelle competenze richieste sono invitate ad inviare al più presto la propria candidatura completa corredata di fotografia e attestati, diplomi, certificati formativi e di formazione continua, certificati di lavoro.
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