...Directs the preparation and coordination of comprehensive regulatory submissions for Medical Devices, ensuring compliance with local... ...support to other departments such as R&D, engineering and clinical affairs as needed
Description du profil :
At least 8+ years of...
Senior
...Entreprise :
Our client is an international company specialized in medical devices.
Description du poste :
Provide Regulatory strategies for projects as RA representative in cross-functional teams
Responsible for regulatory Assessment on product changes...
Senior
...Du kennst dich mit cGMP aus, hast Erfahrung in industrieller Herstellung oder Analytik und bringst Grundkenntnisse im Bereich Regulatory Affairs mit. Du besitzt sehr gute redaktionelle Fähigkeiten in Deutsch sowie Englisch und bist in der Lage, komplexe Zusammenhänge...
Empfohlen
...lifecycle management;
Review and validate products’ artworks and marketing campaigns to ensure regulatory compliance;
Write and review SOP, WKI, FORM for regulatory affairs-related processes;
Manage non-conformity process in particular the assessment of the impact...
Empfohlen
...health industry, we are looking to hire a candidate strongly interested in Regulatory Affairs, with experience in medicinal products. DESCRIPTION DE LA MISSION:
As the Regulatory Affairs Specialist, you will play a critical role in enabling the PHC business for the...
Empfohlen
ALBEDIS
Genf GE
Vor 23 Stunden
...im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbare Qualifikation
3-5 Jahre
im Bereich Regulatory Affairs, vorzugsweise in der Kosmetikbranche
Deutsch (Muttersprache)
Englisch (verhandlungssicher)
Mit...
Empfohlen
IHRE HAUPTAUFGABEN:
Selbstständiges Vorbereiten, Planen und Einreichen von Zulassungsunterlagen für dermatologische Arzneimittel (Rx und OTC) in der EU (DE, AT, BE, NL) und CH (Stellvertretung) EU: Nationale wie MRP-Verfahren
Selbstständiges Erstellen und Bewertung...
Empfohlen
Selbständige Tätigkeit
Stellvertretung
CHF 120000 pro Jahr
...Genehmigungen. Überwachung des regulatorischen Lifecycle-Managements bestehender Produkte
Enge Zusammenarbeit mit dem Hauptteam für Regulatory Affairs mit Sitz in Deutschland
Primärer Ansprechpartner für Regulatory Affairs in der Schweiz
Anforderungen:
Mindestens...
Empfohlen
Job Purpose
Be a member of product development project-teams from the initiation phase, ensure implementation of quality and Regulatory Affairs requirements for Europe, US & Canada, perform product registration in EU, US & Canada.
Main Tasks and Responsibilities...
Empfohlen
Vollzeit
...Projektleiter Regulatory Affairs (m/w/d)
Domat/Ems
Was erwartet Sie
Verantwortlich für die Planung, Durchführung und Aufrechterhaltung von Zulassungen für EMS-GRIVORY Produkte in den Bereichen Umwelt/Toxikologie, Lebensmittel- und Trinkwasserkontakt sowie Elektro...
Empfohlen
In order to strengthen our Regulatory Affairs team in the Perfumes Department based in Neuchâtel, we are recruiting a talented Regulatory Affairs Associate Manager Accountabilities In this role, you lead the regulatory evaluation and approval process for raw materials...
Empfohlen
...in Chemie oder einem damit verwandten Bereich
Idealerweise Erfahrung in den Bereichen Nachhaltigkeit, Produktsicherheit und Regulatory Affairs oder interessiert, sich in diese Themen einzuarbeiten
Analytische, strukturierte und genaue Arbeitsweise
Sehr gute Deutsch-...
Empfohlen
...Sobi’s four strategic pillars is to “Go Global”. The Manager, Regulatory Affairs International supports our ambitious geographical expansion... ...setting and interact with people of different cultural, seniority and functional backgrounds
Highly self-motivated and able...
Empfohlen
Vollzeit
...Are you ready to shape regulatory strategies for Switzerland? Are you an ambitious and experienced regulatory affairs manager being ready to take the next step and thereby making a meaningful impact?
If yes, we have a new exiting opportunity for you as our new...
Empfohlen
Regen Lab SA based in Le Mont-sur-Lausanne. We are a Swiss leading medical device company comprised of a dynamic team dedicated to revolutionizing healthcare. Our commitment to innovation and excellence drives us to develop cutting-edge medical devices that positively ...
Empfohlen
...throughout product development.
- Conduct regulatory research and prepare documentation for... ...in a relevant field.
- Prior regulatory affairs experience
- general pharma knowledge
Ausbildung
Regulatory Affairs Specialist
Sprachen
Deutsch: GutEnglisch: Sehr gut...
Temporär
...Unternehmen im Bereich der medizinal-technischen Produktherstellung, suchen wir zum nächst möglichen Zeitpunkt, eine*n Manager*in Regulatory Affairs 80 - 100 % (w/m/d)
Ihre Aufgaben
In der abwechslungsreichen Position als Manager Regulatory Affairs verantwortest Du das...
Homeoffice
Festanstellung
...Switzerland and the successful candidate is required to be in the Canton of Vaud. In this role, you lead the development and improvement of the regulatory affairs capabilities in Europe, Middle East and Africa. You provide strategic guidance regarding the impact of regula...
...Werde Teil unserer Healthcare-Mission als
Teamleader Regulatory Affairs (80-100%)
In deiner abwechslungsreichen Position als Teamleader... ...Office möglich)
IVF HARTMANN AG
Andreas Hilprecht
HR Specialist Recruiting
Tel: (***) ***-****
Mail: andreas.hilprecht@...
Homeoffice
Ferienjob
...développement de dispositifs médicaux.
Description du poste :
* Collaborer à la réalisation du design avec les départements Marketing, Affaires Réglementaires et R&D
* Etablir les spécifications techniques, les nomenclatures et la codification
* Procéder aux modifications,...
...ein Unternehmen im Bereich der medizinal-technischen Produktherstellung, suchen wir zum nächst möglichen Zeitpunkt, eine*n Manager*in Regulatory Affairs % (w/m/d)
Ihre Aufgaben
~ In der abwechslungsreichen Position als Manager Regulatory Affairs verantwo...]]...
...Patientengruppen, Anwendungen und Umgebungen ab.
Das kannst du bewirken :
In der abwechslungsreichen Position als Manager Regulatory Affairs verantwortest Du das Tagesgeschäft im Bereich Regulatory Affairs für unsere Medizinprodukte.
Dabei stellst Du die...
Remote job
...Ergänzung für unser Team suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine motivierte Persönlichkeit als
Mitarbeiter:in Drug Regulatory Affairs, 80 - 100% (w/m/d)
Helfen Sie uns, Arzneimittel für die integrative Onkologie auf den Markt zu bringen, indem Sie, dank...
...naturwissenschaftliche Ausbildung oder mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung
Min. 3 Jahre Erfahrung in CMC/Regulatory Affairs in der Pharmazeutischen Industrie (Schwerpunkt: EU und Schweiz)
Solide Kenntnisse der EU Gesetzgebung
Erfahrung mit "...
Selbständige Tätigkeit
Stellvertretung
Flexible Arbeitszeit
Das sind deine Aufgaben:
Du verantwortest regulatorische Fragestellungen im Rahmen der Strom- und Gasversorgungsgesetzgebung und verfolgst die politische und regulatorische Entwicklung
Aus deinen Analysen leitest du Handlungsempfehlungen ab, erstellst Risikobewertungen...
Homeoffice
.... für den regulatorischer Teil des PQR
Organisation von GMP/GDP-Audits von Herstellern
Support anderer Abteilungen bei Regulatory Affairs-Fragestellungen
Erstellung und Pflege von SOPs im Bereich Regulatory Affairs
Regulatory Intelligence
Ihr Profil
Sie...
Selbständige Tätigkeit
...AUSGANGSLAGE
Unsere Mandantin ist ein Schweizer KMU, das sich in einer Nische im Pharmabereich erfolgreich etabliert hat. In ihrem Auftrag suchen wir eine Persönlichkeit mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein als Regulatory Affairs Manager Pharma EU/CH (m/w/d).AUFGABEN ...
...regulatorischen Dokumente im internen Dokumentenspeicher
Das bringst du mit :
Idealerweise hast du Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs und Erfahrung mit internationalen Zulassungen im Bereich Medizintechnik
Du bist bereit dich aktiv weiterzubilden und dir...
Beschreibung
Überwachung und Implementierung von regulatorischen Anforderungen
Entwicklung und Umsetzung von Strategien für die Zulassung neuer Produkte
Kooperation mit Behörden zur Vereinfachung von Zulassungsverfahren
Verantwortung für die Kommunikation mit...
Homeoffice
...notifications to our Notified Body (NB), including responding to regulatory inquiries
Aid in the completion and upkeep of Technical... ...clear and accurate regulatory guidance
Support the Regulatory Affairs team by managing administrative duties related to regulatory...