CHF 120000 pro Jahr
...Genehmigungen. Überwachung des regulatorischen Lifecycle-Managements bestehender Produkte
Enge Zusammenarbeit mit dem Hauptteam für Regulatory Affairs mit Sitz in Deutschland
Primärer Ansprechpartner für Regulatory Affairs in der Schweiz
Anforderungen:
Mindestens...
Empfohlen
IHRE HAUPTAUFGABEN:
Selbstständiges Vorbereiten, Planen und Einreichen von Zulassungsunterlagen für dermatologische Arzneimittel (Rx und OTC) in der EU (DE, AT, BE, NL) und CH (Stellvertretung) EU: Nationale wie MRP-Verfahren
Selbstständiges Erstellen und Bewertung...
Empfohlen
Selbständige Tätigkeit
Stellvertretung
...Projektleiter Regulatory Affairs (m/w/d)
Domat/Ems
Was erwartet Sie
Verantwortlich für die Planung, Durchführung und Aufrechterhaltung von Zulassungen für EMS-GRIVORY Produkte in den Bereichen Umwelt/Toxikologie, Lebensmittel- und Trinkwasserkontakt sowie Elektro...
Empfohlen
...Are you ready to shape regulatory strategies for Switzerland? Are you an ambitious and experienced regulatory affairs manager being ready to take the next step and thereby making a meaningful impact?
If yes, we have a new exiting opportunity for you as our new...
Empfohlen
...Unternehmen im Bereich der medizinal-technischen Produktherstellung, suchen wir zum nächst möglichen Zeitpunkt, eine*n Manager*in Regulatory Affairs 80 - 100 % (w/m/d)
Ihre Aufgaben
In der abwechslungsreichen Position als Manager Regulatory Affairs verantwortest Du das...
Empfohlen
Homeoffice
Festanstellung
...Du kennst dich mit cGMP aus, hast Erfahrung in industrieller Herstellung oder Analytik und bringst Grundkenntnisse im Bereich Regulatory Affairs mit. Du besitzt sehr gute redaktionelle Fähigkeiten in Deutsch sowie Englisch und bist in der Lage, komplexe Zusammenhänge...
Empfohlen
...industry and the academic sphere.
Job Description
One of Sobi’s four strategic pillars is to “Go Global”. The Manager, Regulatory Affairs International supports our ambitious geographical expansion plans. Sobi is seeking to register some of our existing portfolio...
Empfohlen
Vollzeit
...ein Unternehmen im Bereich der medizinal-technischen Produktherstellung, suchen wir zum nächst möglichen Zeitpunkt, eine*n Manager*in Regulatory Affairs % (w/m/d)
Ihre Aufgaben
~ In der abwechslungsreichen Position als Manager Regulatory Affairs verantwo...]]...
Empfohlen
...Patientengruppen, Anwendungen und Umgebungen ab.
Das kannst du bewirken :
In der abwechslungsreichen Position als Manager Regulatory Affairs verantwortest Du das Tagesgeschäft im Bereich Regulatory Affairs für unsere Medizinprodukte.
Dabei stellst Du die...
Empfohlen
Remote job
...Ergänzung für unser Team suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine motivierte Persönlichkeit als
Mitarbeiter:in Drug Regulatory Affairs, 80 - 100% (w/m/d)
Helfen Sie uns, Arzneimittel für die integrative Onkologie auf den Markt zu bringen, indem Sie, dank...
Empfohlen
...naturwissenschaftliche Ausbildung oder mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Arzneimittelzulassung
Min. 3 Jahre Erfahrung in CMC/Regulatory Affairs in der Pharmazeutischen Industrie (Schwerpunkt: EU und Schweiz)
Solide Kenntnisse der EU Gesetzgebung
Erfahrung mit "...
Empfohlen
Selbständige Tätigkeit
Stellvertretung
Flexible Arbeitszeit
...IVF HARTMANN AG
Werde Teil unserer Healthcare-Mission als
Teamleader Regulatory Affairs (80-100%)
In deiner abwechslungsreichen Position als Teamleader Regulatory Affairs führst du ein motiviertes Team im Bereich Regulatory Affairs (RA) für Medizinprodukte,...
Empfohlen
Homeoffice
Ferienjob
...Ypsomade.
In the Business Area Diabetes Care in Solothurn we are looking for an experienced skilled personality as a
Regulatory Affairs Manager | 100%
Ref. No. 6448
Location:
Solothurn
| Hybrid
Help us bring to market state-of-the-art medical technology...
Empfohlen
Teilzeitarbeit
Schichtarbeit
Ypsomed AG
Solothurn SO
Vor 26 Tagen
.... für den regulatorischer Teil des PQR
Organisation von GMP/GDP-Audits von Herstellern
Support anderer Abteilungen bei Regulatory Affairs-Fragestellungen
Erstellung und Pflege von SOPs im Bereich Regulatory Affairs
Regulatory Intelligence
Ihr Profil
Sie...
Empfohlen
Selbständige Tätigkeit
...AUSGANGSLAGE
Unsere Mandantin ist ein Schweizer KMU, das sich in einer Nische im Pharmabereich erfolgreich etabliert hat. In ihrem Auftrag suchen wir eine Persönlichkeit mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein als Regulatory Affairs Manager Pharma EU/CH (m/w/d).AUFGABEN ...
Empfohlen
Wir bieten Ihnen eine interessante und verantwortungsvolle Tätigkeit im Umfeld der Mikronährstoffe, speziell im Bereich Arzneimittel. Unsere Burgerstein-Produktepalette ist vielseitig und wird laufend erweitert.
Ihre Hauptaufgaben
~ Bearbeitung von Änderungs- und Zulassungsg...
...im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbare Qualifikation
3-5 Jahre
im Bereich Regulatory Affairs, vorzugsweise in der Kosmetikbranche
Deutsch (Muttersprache)
Englisch (verhandlungssicher)
Mit...
...regulatorischen Dokumente im internen Dokumentenspeicher
Das bringst du mit :
Idealerweise hast du Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs und Erfahrung mit internationalen Zulassungen im Bereich Medizintechnik
Du bist bereit dich aktiv weiterzubilden und dir...
...connected devices)
~Manage the development and implementation of regulatory strategies
~Support and prepare product submission documents... ...~At least 4 years of professional experience in Regulatory Affairs with focus medical device
~Expertise in Active Medical Devices...
Beschreibung
Überwachung und Implementierung von regulatorischen Anforderungen
Entwicklung und Umsetzung von Strategien für die Zulassung neuer Produkte
Kooperation mit Behörden zur Vereinfachung von Zulassungsverfahren
Verantwortung für die Kommunikation mit...
Homeoffice
...in Chemie oder einem damit verwandten Bereich
Idealerweise Erfahrung in den Bereichen Nachhaltigkeit, Produktsicherheit und Regulatory Affairs oder interessiert, sich in diese Themen einzuarbeiten
Analytische, strukturierte und genaue Arbeitsweise
Sehr gute Deutsch-...
...About the role
As Regulatory Affairs Manager, you will be responsible for all drug regulatory affairs matters for the assigned indication group and will act as an interface between global Regulatory Affairs departments and Swissmedic to obtain new marketing authorizations...
Vollzeit
Job Purpose
Be a member of product development project-teams from the initiation phase, ensure implementation of quality and Regulatory Affairs requirements for Europe, US & Canada, perform product registration in EU, US & Canada.
Main Tasks and Responsibilities...
Vollzeit
...Bereich Qualitätsmanagement der Medizintechnikbranche oder in einer ähnlichen Funktion
Mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik branche von Vorteil
Gute Kenntnisse der ISO 13485:2016 und der EU MDR 2017 / 745
Erfahrungen im...
...compliance with regulations throughout product development.
- Conduct regulatory research and prepare documentation for submissions.
- Support... ...- Bachelor's degree in a relevant field.
- Prior regulatory affairs experience
- general pharma knowledge
Ausbildung
Regulatory...
Temporär
...Identifizierung von Trends und Abweichungen
Enge Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, insbesondere Forschung und Entwicklung sowie Regulatory Affairs
Schulung von Mitarbeitern in qualitätsrelevanten Themenbereichen
Sicherstellung der rechtlichen Konformität und...
...region of Switzerland, aiming to cultivate partnerships with our client. Collaborating closely with sales, marketing, and medical affairs teams, the Key Account Manager (KAM) will strive to comprehend the specific requirements of each key account and propose customized...
...erfolgreich etabliert hat.
In ihrem Auftrag suchen wir eine Persönlichkeit mit ausgeprägtem Verantwortungsbewusstsein als Regulatory Affairs Manager Pharma EU/CH (m/w/d).
AUFGABEN
* Selbständiges Erstellen von CMC-Zulassungsdokumentationen
* Termingerechte Durchführung...
Festanstellung
...Your main AccountabilitiesYou enjoy the regulatory and sustainability world and are always up to date with its growing complexity and... ...business implications. You understand the vital role Regulatory Affairs and Sustainability play in supporting our customers. With the...
...dir, dich in mindestens einer bankfachlichen Domäne zu behaupten.
Auf dein regulatorisches Knowhow ist Verlass. Du kannst Regulatorien lesen, verstehen, verknüpfen und anwenden (AML, KYC, FIDLEG, AIA, FATCA, QI)
Komplexe konzeptionelle Fragestellungen...
Überstunden