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...ou DM, gestion du cycle de vie des produits, PMS.
· Bonne connaissance des réglementations de la FDA désirable (par exemple 510k, PMA, BLA).
· Bonne communication orale et écrite, notamment rédactionnelle
· Anglais courant.
Branche: Pharma-Industrie...
Empfohlen
Festanstellung
...der sich vom kleinen Familienbetrieb zu einem etablierten Unternehmen mit etwa 30 Mitarbeitenden entwickelt hat. Hier wird sowohl die hohe Qualität als auch die Belegschaft geschätzt.
Sprachen
Deutsch: C2 - Muttersprachliches Niveau
Vakanz-Nummer
PMA-JHQ...
Empfohlen
Festanstellung
Beschreibung
- Vérifier l'état du sol ou du mur, dans certains cas, arracher un ancien revêtement, pose de résine (Epoxy, Polyuréthane, PMA, Terrazzo etc.)- Aplanir, poncer, nettoyer une surface neuve, remettre en état une chape détériorée- Choisir une technique et un plan...
Empfohlen
...Analyse, Requirements Engineering, Development oder Testing zurückgreifen und zudem ein Advanced Certificate in Projektmanagement (in PMA, PMI, Hermes etc.) vorweisen. Auch in klassischen und agilen Projektvorgehen sowie in der Tätigkeit als Scrum Master bist Du erprobt....
Empfohlen
Flexible Arbeitszeit
...höhere Fachschule im Projektmanagement und/oder Betriebswirtschaft. Weiterbildungen in Projektmanagement, insbesondere Hermes 5.1 und PMA, sowie digitalem Projektmanagement sind ebenfalls von Vorteil. Zudem bringst du mehrjährige Erfahrung als Projektleiter technischer/...
Empfohlen
Ferienjob
Homeoffice
Befristete Arbeit
Flexible Arbeitszeit
...Prepare and submit regulatory submissions including Investigational New Drug (IND) New Drug Application (NDA) 510(k) PreMarket Approval (PMA) or other regulatory filings as required.
Liaise with regulatory agencies such as the FDA EMA or other regulatory authorities to...
Empfohlen
Vollzeit
...Profil
Abgeschlossene wirtschaftswissenschaftliche und/oder technische Ausbildung mit Fokus Vertrieb / IT oder Projektmanagement (z.b. PMA, Scrum, ...)
Nachweisbare Erfahrung als Business Analyst/Manager oder Produktmanager/in sowie und Grundkenntnisse in der...
Empfohlen
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Französischkenntnisse(88)
Temporär(64)
...Responsible for regulatory Assessment on product changes
Coordinate the preparation of regulatory submissions (such as IDE, original PMA and supplements)in the context of new product and product changes in accordance with FDA requirements
Coordinate the responses to...
Empfohlen
...nouveaux produits et les modifications de produits pour obtenir des soumissions/approbations en temps opportun (y compris les IDE et les PMA).
· Contribuer et examiner les réponses aux questions posées par l'Organisme Notifié et la FDA pour garantir des réponses...
Empfohlen
Festanstellung
