Une nouvelle opportunité de nous rejoindre sur le site Merck de production d’Aubonne, département de Contrôle Qualité pour une mission d'une durée de 6 mois est ouverte comme : « QC Scientist »

Votre Role:

Au sein du QC Analytical, Support & Technology, (QC A,S&T) en collaboration avec une équipe jeune et dynamique de 10 talents analytiques, vous venez soutenir l’équipe par votre forte expertise dans les domaines suivants :

Rédaction et revue des protocoles et des rapports associées aux transferts/covalidations des nouvelles méthodes analytiques sur HPLC/UPLC (logiciel Empower) et iCE3/Pa800 (iCE3 CFR et 32 Karat).
Revue en tant qu’expert de la documentation liée à la soumission des nouvelles méthodes (revue des résultats, revue des nouvelles spécifications,..)
Soutien de l’équipe en partageant votre expertise analytique dans les activités de troubleshootings liés aux activités analytiques (transferts/covalidations, analyses de data collection, analyses hors routine,…)
Gestion d’investigations et de déviations liés à divers problèmes analytiques (problèmes équipements, analyses non valide, OOS,…) au sein du département ou en collaboration avec les départements de production (tout en transmettant votre expertise à l’équipe)
Supporter l’équipe avec vos bonnes connaissances en statistique.
Donner du support analytique dans le cadre de projets du site.

Vous reportez directement au QC A,S&T Superviseur. Vous vous appuyez sur votre très forte expérience analytique en HPLC/UPLC, biochimie et immunologie pour supporter l’équipe dans les différents projets qui sont essentielles au développement de notre site. De plus, de votre forte expérience, vous reverrez la documentation liée à l’implémentation de nouvelles méthodes analytique avec un regard critique et supporterez le département dans diverses investigations dans le cadre de problèmes analytiques tout en partageant votre forte expertise à l’équipe.

Vous faites preuve d’un état d’esprit positif, de partage, d’amélioration continue et de simplification. Vous êtes en charge de partager votre expertise en supportant l’équipe dans la résolution de problèmes analytique, la gestion de déviations et d’investigation/troubleshooting. Vous gérez et revoyez avec un esprit critique la documentation associée aux différentes activités (protocoles, rapports, procédures) et assurez le suivi des actions/changements correspondantes.

Votre profil:

Master, Ingénieur : en chimie biochimie ou biotechnologie (10 ans d’expérience professionnelle)
Excellentes connaissances théoriques et pratiques pour les analyses de chromatographie (HPLC/UPLC), biochimie et immunologie (SDS-Page, électrophorèse capillaire, IFMA, ELISA).
Savoir mener en autonomie des investigations et des déviations en lien avec des problèmes analytiques.
Savoir gérer des petits projets en autonomie
Bonne connaissance des outils informatiques et digitaux (Office, Trackwise, LabX, Nugenesis, Empower, Minitab)
Bonnes connaissances en statistiques
Très bonnes connaissances des normes B.P.F, des principes d’intégrité des données et application des règles EHS en tout temps
Bonne communication avec l’équipe et tous les intervenants d'autres départements (interne/externe)
Capacité d’intégration avec un très bon état d’esprit de travail en équipe et de partage de connaissances, être flexible pour des potentiels déplacements à l’étranger dans le cadre d’investigations
Sens aigu de la qualité et de la performance au quotidien. Être à l’aise à travailler dans un milieu exigeant en respectant les délais et les règles qualité.
Langue : français et anglais (écrit, lu et parlé)

qc scientist/expert.