About the Role

Wir suchen einen QC Specialist I in unserem Laboratory Support & New Technologies (LSNT) Team. Das LSNT Team ist ein zentralisiertes Team innerhalb der Quality Control Organisation Stein LM, welches die Standardisierung und Harmonisierung über alle QC / AS&T Labore und darüber hinaus ermöglicht. Das Team zeichnet sich durch eine grosse Diversität aus und liefert einen wertvollen Beitrag bei laborübergreifenden Digitalisierungs- und Automatisierungsprojekten.

In der Rolle als QC Specialist I betreust du die periodischen Re-Qualifizierungen, Kalibrierungen und Wartungen von unterschiedlichen Laborgeräten (u.a. HPLC, CE, Waagen). Du unterstützt zudem qualifizierungsrelevante Aktivitäten, wie bspw. die Re-Evaluierung von Kategorie C Geräten, Durchführung von User Reviews oder technischen Audit Trail Reviews. Desweiteren unterstützt du das Labor bei Geräteproblemen und führst technische Abweichungen eigenständig durch. Die Position zeichnet sich durch ein vielfältiges Aufgabenfeld aus und ermöglicht es dir, sowohl technische als auch prozessbezogene Aspekte der Qualitätskontrolle zu betreuen. In deiner Funktion arbeitest du eng mit den Laboren zusammen und trägst massgeblich zur weiteren Harmonisierung der physisch / chemischen Labore bei Stein Steriles bei.

Key Responsibilities:

Betreuung und Durchführung von periodischen Re-Qualifizierungen, Kalibrierungen und Wartungen von Laborgeräten in einem GxP-regulierten Umfeld.

Unterstützung qualifizierungsrelevanter Aktivitäten: Re-Evaluierung von Kategorie C Geräten, User Reviews und technische Audit Trails Reviews.

Unterstützung bei Geräteproblemen und technischen Abweichungen.

Durchführung von Änderungskontrollen und Qualifizierungen von Kategorie B Geräten.

Diversity & Inclusion / EEO

We are committed to building an outstanding, inclusive work environment and diverse teams representative of the patients and communities we serve.

Role Requirements

Fundierte technische und wissenschaftliche Kenntnisse im Bereich der pharmazeutischen/chemischen Analytik/QC/Äquivalent .

Arbeitserfahrung in einer Laborumgebung in der pharmazeutischen Industrie.

Fliessend Deutsch, Englischkenntnisse

Industrie GxP Standards und Prozesse

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