Csv Muttenz BL Jobs

Beschreibung •Entwicklung von Validierungsstrategien und Durchführung an einem R&D- oder Produktionsstandort•Erstellung der Dokumente wie Validation Masterpläne, Risikoanalysen, Testpläne, Testprotokolle sowie die dazugehörigen Berichte•Begleitung der Projekte von der Planung...

Beschreibung Ihre Aufgaben umfassen die Mitgestaltung des Prüfverfahrens gemäss 21 CFR Part 11 und GAMP5 sowie die Mitgestaltung interner Prozesse und Abteilungen. Sie koordinieren die qualitätsrelevanten Beziehungen zu den internen Automatisierungsabteilungen, einschliesslich...

 ...that will fuel your curiosity of seeing whats behind closed doors of the biggest projects of our clients portfolio. Tasks The CSV engineer is in charge of ensuring the validated state of computerized systems on manufacturing site including laboratory equipment.... 

 ...Tätigkeit Implementierung und Validierung von IT-Systemen in Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen Proaktive Optimierung der CSV-Prozesse und -Systeme Aktive Mitarbeit in IT-Projekten und Einbringung Ihrer Expertise Sicherstellung eines reibungslosen IT-Betriebs... 

Manager Computerized System Validation - CSV (f/m/d) 80-100% Bachem is a leading, innovation-driven company specializing in the development and manufacture of peptides and oligonucleotides. With over 50 years of experience and expertise Bachem provides products... 

 ...Standards for IMP products. Tasks QA supervision of qualification- and validation-activities for GMP-relevant equipment (including CSV), Analytics, infrastructure, critical utilities (WFI, PW, Gas) and processes within TR&D in Basel Support of implementation of DI... 

 ...Bereiches «Aseptic Manufacturing Services» suchen eine erfahrene Persönlichkeit mit Kenntnissen in der Equipment-Qualifizierung und CSV im GxP-Pharmaumfeld. In dieser Funktion sind Sie unter anderem für die Implementierung und Umsetzung der Qualifizierungsstrategie für... 

 ...objects and conversions ~Ability to conduct and facilitate workshops with business representatives, team members ~Knowledge of GxP and CSV ~Coaching/supporting teams ~SAP or 3 rd party data migration toolsets ~Project Management tools (Smartsheet, Jira, Solman..) ~... 

 ...cGMP ). Job Description Responsible for local laboratory IT-Infrastructure and technical support in validation projects (CSV) in compliance with local quality systems, corporate policies and relevant regulations. Periodic maintenance and monitoring of laboratory... 

 ...Sie aus der Praxis Gutes Prozessverständnis im Bereich Pharma, Food oder Chemie ITIL-Zertifizierung und nachweisliche Kenntnisse in CSV sind Voraussetzung Weiterbildung in Projektmanagement ist von Vorteil Lösungsorientiertes und strukturiertes Denken Hoher Qualitätsanspruch... 

 ...Englischkenntnisse (C1) Spezifische Berufserfahrung und fundierte Kenntnisse im Bereich Reinigungsvalidierung und/oder Computer System Validation (CSV) Sicherheit im Umgang mit Prozess- und Dokumentenmanagementsoftware wie SAP, Master Control oder vergleichbaren... 

 ...and implement security controls based on business needs. Budget, schedule, and perform compurterizes system valication projects (CSV). Organize and manage internal audits, certification audits, and management reviews. Ensures entertaining training to drive ISMS... 

 ...Planung, Durchführung und Koordination. Sie führen GxP Risikoanalysen durch und fertigen Testpläne und -berichte (DQ, IQ, OQ, PQ sowie CSV) an. Als Schnittstelle zwischen Fachingenieuren, Kunden und Lieferanten sind Ihre kommunikativen Fähigkeiten gefragt. Sie arbeiten an... 

 ...specifying, configuring, testing and documenting of systems and applications. Experience in Pharma production or IT environment (GxP, CSV). Self-reliant, resilient, flexible and have a high service orientation. Good technical understanding with good networked thinking.... 

 ...offices including escalation process for service providers taking part in projects and internal Bachem resources Follow and ensure GMP CSV compliance requirements are followed in the GMP relevant projects in close collaboration with our GMP CSV compliance team and Quality... 

 ...Commissioning & Validation Consultant We are seeking to speak with Commissioning & Validation Consultants with strong CSV knowledge for a project in the wider Basel area.  Start date to be discussed, but ideally in the next few weeks. Responsibilities: Develop... 

 ...unsolicited applications. All you have to do is  apply to this Job , tell us a little about yourself tell us which area (IT Solutions, CSV & QA, Clinical Development or Lab Domain) that interests you upload your CV direct. Your details will be kept on file for... 

 ...horizontaler Integration unter Einbezug der Schnittstellen zwischen OT / IT-Systemen um, einschliesslich deren Qualifizierung und Validierung (CSV = Computer System Validation). Sie sind verantwortlich für die Durchführung der Instandhaltung und die technische Verfügbarkeit... 

 ...Prozessverständnis im Bereich Pharma, Lebensmittel oder Chemie. Sie besitzen eine ITIL-Zertifizierung und nachweisbare Kenntnisse in CSV (Computer System Validation). Eine Weiterbildung im Projektmanagement ist von Vorteil. Sie sind lösungsorientiert und denken... 

 ...modernen Projektmanagement-Methoden sowie im IT Service Management (ITIL) sind ebenfalls erforderlich. Erfahrung im GMP-/ GxP-Umfeld mit CSV-Anforderungen ist von Vorteil. Du solltest Deutsch und Englisch in Wort und Schrift beherrschen und eine hohe Eigeninitiative und...