REGULATORY AFFAIRS CONSULTANT SCHWEIZ
Gloor&Lang
MA holder - Arzneimittel - Projekte - QA Aufgaben
Unser Kunde ist ein Beratungs- und Dienstleistungsunternehmen im Raum Basel. Nationale und internationale Pharma und Healthcare Unternehmen werden zu regulatorischen und qualitätstechnischen Fragen beraten und aktiv betreut.
Ein vielseitiges Portfolio wird im Auftrag der zahlreichen Kunden betreut.
Kompetente RA Projektbetreuung für und mit internationalen Kunden
Beratung zu Einreichungsstrategien in der Schweiz
Vorbereitung und Einreichung neuer Zulassungsgesuche bei Swissmedic
Lebenszyklusmanagement bestehender Produkte
Beantwortung von Anfragen der Swissmedic und termingerechte Erledigung von Auflagen
Erstellung, Anpassung und Pflege CTD (Modul 3 & 2.3, ASMF) der verschiedenen Rx- und OTC-Arzneimittel
Enger Austausch und Kontaktpflege mit Behörden (Swissmedic) in Zusammenarbeit mit den Kunden
QA Teilaufgaben innerhalb der Projekte
Ihr ProfilB.Sc, MSc, PhD Naturwissenschaften
> 10 Jahre Berufserfahrung in der Zulassung von Arzneimitteln in der Schweiz
Interesse an Projektmitarbeit: Evaluation von Anfragen und Beratungsumfang
Spass an technischen, rechtlichen und regulatorischen Zusammenhängen
Sehr gute schriftliche und mündliche Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
Sie schätzen eine kleinräumige, familiäre Umgebung und geniessen die hohe Sichtbarkeit. Sie unterstützen das RA Team mit Expertise und Weitblick und steuern eigene RA Projekte mit Schwung und guter Kommunikation nach innen und aussen.Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung.
Die Stellenanzeige wurde vor Vor einem Monat veröffentlicht
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