Head Regulatory Affairs Medizintechnik
Stettler Consulting AG
Head Regulatory Affairs Medizintechnik Stettler Consulting AG Vacant since : St. Gallen (SG) 80% - 100% By agreement Permanent Head Regulatory Affairs Medizintechnik (m/w) Top-Produkte intelligente digitale Lösungen. Sind Sie eine Person, die gerne Lösungen sucht, um einen guten Rahmen für Produktneuheiten und Zulassungen zu schaffen? Dann gibt es ein führendes Schweizer Medizintechnikunternehmen in der Region Ostschweiz, welches Sie unbedingt kennenlernen möchte. Der global tätige Hersteller vertreibt technisch hochstehende Geräte und Instrumente für die Chirurgie. Die Firma verbindet die Werte Qualität, Kontinuität und Zuverlässigkeit mit Dynamik, Pioniergeist und Innovation. Region: Ostschweiz. Darauf können Sie sich freuen: Spannende, abwechslungsreiche Tätigkeit mit Freiraum für Ideen und EigeninitiativeErfolgreiches Schweizer KMU im internationalen Umfeld und in der innovativen Healthcare-BrancheAttraktive und flexible Arbeits- und Anstellungsbedingungen Ihr Verantwortungs- und Aufgabenbereich: Disziplinarische und fachliche Führung sowie Unterstützung der Mitarbeiter RAPlanung, Koordination und Abschluss regulatorischer Aktivitäten (MDR 2017/745 und andere Standards) und internationaler Zulassungsverfahren für aktive und nicht-aktive Medizinprodukte in der Schweiz, Europa, USA, CSA und AsienZusammenarbeit mit der EntwicklungsabteilungErstellung von technischen Dokumentationen für Medizinprodukte sowie Anpassung bestehender DokumentationenUnterstützung von Quality-Management-Initiativen und Usability-Studien sowie Mitarbeit im Change-ManagementFachliche Führung in interdisziplinären Projektteams zur Produktzulassung als Vertreter der Abteilung Regulatory AffairsPflege und Überprüfung der technischen Produktakten auf die gesetzlichen Anforderungen Ihr Profil: Erfolgreich abgeschlossene höhere technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung auf Stufe FH oder UniBerufs- und erste Führungserfahrung in der Medizintechnik und im Bereich Regulatory AffairsErfahrung in der Erstellung von technischer Dokumentation und in der Erstellung von ZulassungsdokumentenAktuelle Kenntnisse der normativen und regulatorischen Anforderungen an MedizinprodukteSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse Kontakt Rufen Sie uns an oder senden Sie Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe der Referenznummer JB-211.und Weisflog freuen sich, Sie persönlich kennenzulernen. Consulting AGRue Centrale 91003 Lausanne jid2938cedjm jit0939jm jiy26jm Work location 9000 St. Gallen (SG)Workload 80% - 100%Employment start By agreementEmployment duration Permanent By online Online form #J-18808-Ljbffr
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