Technical Associate (m/w/d)
Vollzeit
FLEXSIS
INTRODUCTION:
Als Preferred Supplier für Roche Basel suchen wir für den Standort Basel eine engagierte Persönlichkeit als
Technical Associate
Es handelt sich um einen unbefristeten Vertrag, mit Startdatum so bald wie möglich. Home Office: max. 20% Home Office möglich.
ASSIGNMENT DESCRIPTION:- Wartung/ Kalibrierung/Instandhaltung aller Klein- und Gross- Anlagen in der Pharmazeutischen Entwicklung (Pilot Plant und Labors)
- Terminieren der Wartung mit den Anlagenherstellern / Zertifizierungsstellen
- Betreuung des Wartungspersonals vor Ort
- Dokumentation der Wartung in Wartungssoftware
- Archivierung aller Bestands und Neuanlagen Dokumente im Archiv
- Koordination von Reparaturen mit dem Lokalen Engineering / Werkstatt
- Troubleshooting / Anpassung von Anlagen an neue Prozesse
- Betreuung des Monitorings der TKS / Sterilräume
- Betreuung des gesamten Equipment Lifecycle aller “qualifizierten Anlagen”
- CAPEX - Support der Beschaffung von neuen Prozessanlagen
- Bestellungen von Dienstleistungen / Materialien im Kontext Prozessanlagen
- Sicherstellen der “Compliance” der Anlagen und Laborgeräten in der Pharmazeutischen Entwicklung mit geltender Verifizierungs-SOP
- Neu verifizierung von Neuanlagen
- Inventarisierung in lokalen Systemen
- Equipment Change Control
- Mitarbeiter Einweisung / Schulung auf neuen Anlagen / bei Änderung bestehenden Anlagen
- Troubleshooting
- Terminplanung, Shutdown von Analysegeräten und Herstellanlagen
- Entweder abgeschlossene Berufsausbildung im Bereich Labortechnik, Mechatronik oder vergleichbar mit mindestens 5 Jahren praktischer Berufserfahrung in einem produzierenden, GxP regulierten Unternehmen
- Oder abgeschlossenes Studium im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich (Chemie, Biochemie, Biotechnologie, etc.)
- Berufserfahrung im Bereich Anlagenqualifizierung, Anlagendesign oder Produktionsbegleitung von Vorteil
- Berufserfahrung in der Qualifizierung oder Validierung von Anlagen und Equipment von Vorteil
- Erfahrung mit SAP, VEEVA von Vorteil
- Fliessende Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
- Sehr gute Kommunikationskenntnisse sowie Teamfähigkeit
- Erfahrung in der Schnittstellenkommunikation von Vorteil, insbesondere mit internen Kunden sowie externen Dienstleistern
Bewerbungsprozess
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Die Stellenanzeige wurde vor Vor 27 Tagen veröffentlicht
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