Manager QA Compliance & Services (m/w/d) - 12 Monate
Gloor&Lang
Option auf Festanstellung | Rheinfelden
Für unseren Kunden suchen wir raschmöglichst eine engagierte Persönlichkeit als Manager QA Compliance & Services.Diese Position eignet sich besonders für QA Professionals mit GDP-Erfahrung, die gerne eigenverantwortlich arbeiten und sich in einem internationalen Pharmaunternehmen wohlfühlen.Ihre AufgabenSie übernehmen eine zentrale Rolle innerhalb des QA Compliance Teams und verantworten unter anderem:
Bearbeitung, Bewertung und Freigabe von Qualitätsereignissen (Deviations, Complaints und Change Controls)
Koordination qualitätsrelevanter Themen mit Dienstleistern, Distributoren und internationalen Affiliates
Planung und Durchführung von Selbstinspektionen sowie Lieferanten-, Distributor- und Service-Provider-Audits
Betreuung und Weiterentwicklung der Supplier-, Distributor- und Carrier-Qualifizierung
Erstellung, Pflege und Verwaltung von Quality Agreements
Review und Aktualisierung von SOPs, Policies und weiteren QMS-Dokumenten
Durchführung von GxP-Schulungen und Unterstützung der Fachbereiche in Compliance-Fragen
Kontinuierliche Verbesserung von Qualitätsprozessen sowie Umsetzung neuer regulatorischer Anforderungen im GDP-Umfeld
Ihr ProfilHochschulabschluss in Pharmazie, Life Sciences, Chemie, Biologie oder vergleichbar
Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich Quality Assurance
Sehr gute Kenntnisse in GMP und insbesondere GDP
Erfahrung in der Bearbeitung von Complaints, Deviations und Change Controls
Erfahrung mit Audits, Selbstinspektionen sowie Lieferanten- bzw. Distributorqualifizierung
Kenntnisse im Umgang mit Quality Agreements und QMS-Dokumentation
Deutsch und Englisch auf Business-Niveau sind zwingend erforderlich
Der Schwerpunkt der Funktion liegt auf folgenden Themen:Complaint Management
GDP Compliance
Audits und Selbstinspektionen
Lieferanten-, Distributor- und Carrierqualifizierung
Quality Agreements
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Die Stellenanzeige wurde vor Vor 3 Tagen veröffentlicht
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