Technicien(ne) Contrôle Qualité Environnement GMP

En tant que filiale suisse du Groupe B. Braun, présent dans le monde entier, nous comptons parmi les leaders du marché suisse et offrons des perspectives captivantes à nos plus de 1100 collaboratrices et collaborateurs. Nous disposons d’un large réseau, tant sur le plan local que mondial, et travaillons avec des technologies de pointe.

Au sein du département Contrôle Qualité de notre site de production pharmaceutique de Crissier, vous contribuez à garantir que notre environnement de production réponde pleinement aux normes d’hygiène requises. À cette fin, vous effectuez régulièrement des prélèvements et des échantillonnages dans les différentes zones de production, y compris en salles blanches.

Tâches & responsabilités

• Réaliser des prélèvements en environnement de production : de surfaces et d’air dans les zones à atmosphères contrôlées, ainsi que d'eau, de vapeurs et de gaz
• Réaliser les prélèvements microbiologiques liés au monitoring environnemental (air, surfaces et personnel) dans les zones de production classées
• Effectuer les contrôles de particules non viables dans les zones de production classées
• Réaliser les prélèvements et le suivi des réseaux utilités : eau purifiée, eau pour préparations injectables (EPI) et vapeur propre
• Assurer les prélèvements de gaz et d'air comprimé
• Veiller au bon fonctionnement et à la maintenance des équipements de monitoring environnemental
• Participer à la gestion des non-conformités, des déviations, investigations et actions associées
• Rédiger et réviser la documentation qualité (SOP, instructions de travail, plans de prélèvement)
• Contribuer activement aux projets d'amélioration continue et aux échanges transverses avec les différents départements.
• Apporter votre contribution aux réunions et au travail d'équipe

Compétences professionnelles

• CFC de Laborantin(e) en biologie ou formation équivalente
• Expérience confirmée en monitoring environnemental de zones classées avec minimum 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique dans un environnement GMP
• Bonnes connaissances des exigences GMP et des pratiques de contrôle microbiologique.
• Maîtrise des outils informatiques courants, notamment Microsoft Office

Compétences personnelles

• Très bonne condition physique
• Rigueur, sens de l'organisation et souci du détail
• Esprit d'équipe et excellente capacité de collaboration
• Autonomie, proactivité et sens des responsabilités
• Capacité à évoluer dans un environnement exigeant et réglementé
• Aptitude à communiquer efficacement avec différents interlocuteurs

Notre offre

Nos relations mutuelles sont basées sur l’ouverture et le respect. Nous investissons avec vision dans la recherche et les technologies modernes. Ce faisant, nous assumons une grande responsabilité, tant à l’égard des patients que des utilisateurs et de l’entreprise.

Benefits

• Horaires de travail flexibles
• Bonne accessibilité par les transports publics, possibilités de parking gratuit
• Notre restaurant du personnel propose chaque jour des menus attrayants à des prix équitables
• Soutien aux familles au moyen d’un congé paternité plus long et de contributions financières
• Ateliers santé et contributions aux mesures sportives et/ou de promotion de la santé
• Soutien pour les formations continues : participations financières, cours de langue et plateforme de formation moderne
• La couverture en cas d’accident non professionnel est prise en charge par l’employeur, montant de coordination de la prévoyance professionnelle selon taux d’occupation en cas de poste à temps partiel
• Rabais réservés au personnel
• Différentes activités sont organisées par la commission du personnel