Senior CSV Consultant
NNIT
Switzerland - Basel Senior CSV Consultant (m/w/d) – Großraum Basel Details Type of contract: Full time Location(s): Switzerland - Basel Language(s): German English Mobility: No Travel Application Deadline: 31/08/2026 Sie möchten Ihre Expertise im Bereich Computer System Validation (CSV) in einem internationalen Umfeld einsetzen und führende Unternehmen der Pharma- und Life-Sciences-Industrie bei anspruchsvollen Digitalisierungs- und Compliance-Projekten begleiten? Dann werden Sie Teil von NNIT. NNIT ist ein international führendes IT-Beratungsunternehmen mit tiefen Wurzeln in der Pharma- und Life-Sciences-Branche. Unser Compliance, Test Validation Team zählt zu den führenden Spezialistenteams Europas für GxP-regulierte Compliance-, Validierungs- und Qualitätssicherungsdienstleistungen. Gemeinsam mit unseren Kunden entwickeln wir nachhaltige Lösungen für komplexe IT-Landschaften und begleiten Projekte von der Strategie bis zur erfolgreichen Umsetzung. Responsibilities Entwicklung und Verantwortung von Validierungsstrategien für komplexe GxP-regulierte IT-Systeme Erstellung, Prüfung und Genehmigung von Validierungs- und Qualifizierungsdokumentationen gemäß regulatorischen Anforderungen Leitung von Validierungsaktivitäten in interdisziplinären Projektteams mit Kunden, Lieferanten und NNIT-Kollegen Verantwortung als Test Lead oder Validation Manager für die End-to-End-Validierung komplexer Projekte, beispielsweise im ERP-, MES-, Manufacturing-, QMS- (z. B. Veeva) oder Cloud-Umfeld Operative Verantwortung als Service Delivery Lead inklusive Steuerung der Serviceleistungen sowie Sicherstellung einer qualitativ hochwertigen Leistungserbringung Zentrale Schnittstelle zwischen Business, IT und Quality Assurance Fachliche Begleitung und Entwicklung von Junior Consultants und Trainees Aktive Mitwirkung bei der Weiterentwicklung unseres Beratungsportfolios sowie Unterstützung bei der Gewinnung neuer Kunden und Projekte Qualifications Mindestens sechs Jahre Berufserfahrung im Bereich Computer System Validation (CSV/CSA), Compliance oder IT-Qualifizierung in regulierten Branchen Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen, insbesondere GAMP® 5, EU GMP Annex 11 sowie 21 CFR Part 11 Erfahrung mit agilen Projektmethoden sowie Projekt- und Prozessmanagement Idealerweise Erfahrung in den Bereichen ERP, MES, Cloud-Lösungen oder Quality Management Systeme Kenntnisse im Bereich IT-Infrastruktur-Qualifizierung und IT Service Management Erfahrung in der Leitung von Projekten oder funktionsübergreifenden Teams Selbstständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise Hervorragende Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Reisebereitschaft entsprechend der jeweiligen Projektsituation Benefits Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei führenden Unternehmen der Pharma- und Life-Sciences-Branche Flexible Arbeitszeiten sowie Homeoffice-Möglichkeiten Attraktive und leistungsorientierte Vergütung Moderne Benefits wie Fitness-Abo, Überzeitkompensation und weitere attraktive Zusatzleistungen 25 Tage bezahlte Ferien pro Kalenderjahr Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten mit persönlichem Entwicklungsplan Internationale Zusammenarbeit mit Kolleginnen und Kollegen aus Europa, den USA und Asien Flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und eine offene, vertrauensvolle Unternehmenskultur Regelmäßige Team-Events, internationale Summits und soziale Aktivitäten Ein modernes Arbeitsumfeld mit einer gesunden Work-Life-Balance Location Unser Schweizer Standort befindet sich im Großraum Basel – dem Zentrum der europäischen Life-Sciences-Industrie. Gleichzeitig bieten wir Ihnen ein flexibles Arbeitsmodell mit der Möglichkeit zum mobilen Arbeiten, abhängig von Projekt- und Kundenanforderungen. #J-18808-Ljbffr
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