Senior MES Engineer (m/f/d)
Merck
Merck seeks a Senior MES Engineer to provide technical implementation and support for manufacturing execution systems at its Schachen biotech facility. The role involves managing PAS-X recipes, coordinating MES-automation integration, and driving process standardization across the manufacturing network.
Responsibilities
- Develop and maintain MES solutions compliant with company policies, quality regulations, and GMP standards
- Support technology transfer and integration between PAS-X and site automation layer including DeltaV batch integration
- Own MES administration, maintain system validation, and support GMBRs for pipeline products
- Lead investigations, troubleshoot MES and automation issues, and prepare change controls
- Develop SOPs, training packages, and represent the Process Automation MES team globally
Requirements
- Bachelor's degree in life science or equivalent 5+ years MES experience
- 3+ years automation or engineering in biologics, pharma, food, or medical devices
- Hands-on PAS-X (Werum/Körber) experience with master recipe and batch record management
- Knowledge of computer validation, SDLC requirements, and change control procedures (GAMP 5)
- Strong problem-solving, cross-functional collaboration, and English communication skills (C1)
- Experience with commissioning, validation, and batch review-by-exception concepts
Die Stellenanzeige wurde vor Vor 9 Tagen veröffentlicht
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