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Qualifizierungsexperte (m/w/d)

Temporär

Hays (Schweiz) AG

DESCRIPTION:
  • Planung und Durchführung von Qualifizierungsaktivitäten für Bestandsproduktionssysteme und -anlagen (z.B. Sterile Abfüllanlagen, Assemblieranlagen, Verpackungslinien, Gefriertrockner, Reinräume, Kühlräume und Medien)
  • Erstellen und Pflege von Qualifizierungsdokumentation (Pläne und Berichte)
  • Analyse und Bearbeitung von Abweichungen: Durchführung von Root Cause Analysen
  • Erstellung technischer Impact Assessments und Entwickeln von Lösungsvorschlägen
  • Unterstützung bei der Implementierung neuer Prozesse und Systeme sowie kontinuierlichen Prozessverbesserungen
  • Enge Zusammenarbeit mit dem Betrieb, Qualitätssicherung und weiteren Schnittstellen
  • Entwicklung, Implementierung und Durchführung von Teststrategien, Testplänen und Testfällen zur Überprüfung der Systemleistung und -konformität
  • Aktive Mitgestaltung und Förderung der Zusammenarbeit in einem engagierten Expertenteam durch eine proaktive, lösungsorientierte und reflektierte Arbeitsweise
QUALIFICATION:
  • Abschluss in einem Natur- / Ingenieurwissenschaftlichen Studiengang oder relevante Berufserfahrung
  • Erste Berufserfahrung im Qualifizierungsprozess
  • Praktische Berufserfahrung mit Qualifizierungen verschiedener Arten von Systemen und Räumen/Medien
  • Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen
  • Erste Berührungspunkte mit der Thematik Data Integrity wünschenswert
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
ADVANTAGES:
  • Spannendes Projekt
  • Ein renommiertes Unternehmen mit ausgezeichnetem Ruf
Die Stellenanzeige wurde vor Vor 25 Tagen veröffentlicht

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