Quality Manager:in Clinical Trials Center USZ 80%

Das Clinical Trials Center (CTC) am Universitätsspital Zürich ist das zentrale Kompetenzzentrum für klinische Forschung am USZ. Wir begleiten und unterstützen Studienprojekte aus der akademischen und industriellen Forschung mit dem Ziel, höchste Qualitäts- und Sicherheitsstandards zu gewährleisten - für Teilnehmende, Forschende und Partner:innen. Als Teil eines universitären Spitzenzentrums arbeiten wir interdisziplinär, regulatorisch auf dem neuesten Stand und mit einem klaren Fokus auf wissenschaftliche Integrität. b Ihre Aufgaben /bbrAls Quality Manager des Clinical Trials Center USZtragen Sie massgeblich zur Sicherstellung von Qualitätsstandards und regulatorischer Compliance im Bereich klinische Forschung bei. Zu Ihren Hauptaufgaben gehören: ulli Weiterentwicklung und Bewertung von Qualitätsmanagementsystemen sowie Umsetzung regulatorischen Anforderungen /lili Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner Audits /lili Identifikation von Verbesserungspotenzialen sowie Koordination und Nachverfolgung von Korrektur- und Präventionsmassnahmen (CAPA) /lili Beratung und Unterstützung von Stakeholdern in qualitätsrelevanten Fragestellungen /lili Leitung und Mitarbeit in bereichsübergreifenden Projekten /lili Förderung einer Qualitäts- und Compliance-Kultur innerhalb der Organisation /lili Zusammenarbeit mit Partner:innen aus Industrie, akademischem Umfeld und öffentlichem Sektor /lili Schulung und Unterricht von Forschenden zu GCP, Qualitätsmanagement und regulatorischen Anforderungen in der klinischen Forschung /li /ulb Ihr Profil /bbrb Ausbildung /bulli Abgeschlossenes Hochschulstudium in Naturwissenschaften, Pharmazie, Medizin oder einem verwandten Fachgebiet /lili Alternativ eine vergleichbare Qualifikation mit einschlägiger Berufserfahrung in der klinischen Forschung und im Qualitätsmanagement /li /ulb Fachliche Qualifikationen /bulli Fundierte Kenntnisse der Forschung und dem Humanforschungsgesetz /lili Gute Kenntnisse der Organisationsstrukturen und Prozesse im akademischen und industriellen Forschungsumfeld /lili Fundierte Kenntnisse von ICH-GCP sowie relevanter Qualitätsmanagementstandards, insbesondere ISO 9001 und ISO 14155 /lili Erfahrung mit den regulatorischen Anforderungen der klinischen Forschung /lili Erfahrung in Pharmacovigilance und/oder Materiovigilance von Vorteil /lili Abgeschlossenes Auditorentraining oder Bereitschaft, dieses zu absolvieren /li /ulb Berufserfahrung /bulli Idealerweise mindestens drei Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, im Bereich Arzneimittelentwicklung oder der klinischen Forschung, davon vorzugsweise mindestens zwei Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement /lili Erfahrung in der Planung und Durchführung von Audits sowie in der Nachverfolgung von Massnahmen /lili Kenntnisse in der Schulung oder Ausbildung von Fachpersonen, idealerweise im Bereich klinische Forschung /li /ulb Persönliche Kompetenzen /bulli Pragmatische, lösungsorientierte und strukturierte Arbeitsweise /lili Hohe Eigeninitiative und Umsetzungsstärke /lili Strukturierte, präzise und systematische Arbeitsweise /lili Ausgezeichnete Kommunikations- und Beratungskompetenz /lili Teamorientierte Persönlichkeit mit hoher Sozialkompetenz /lili Organisationspolitisches Gespür und Sensibilität im Umgang mit unterschiedlichen Anspruchsgruppen /lili Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein /lili Begeisterung für Wissensweitergabe und Freude an der Schulung von Forschenden /li /ulb Wir bieten /bbrulli Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem anspruchsvollen und dynamischen Umfeld /lili Die Möglichkeit, die Qualität und Compliance in der klinischen Forschung aktiv mitzugestalten /lili Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit Fachpersonen aus der klinischen Forschung /lili Fachliche und persönliche Entwicklungsmöglichkeiten /lili Flexible Arbeitsbedingungen und ein kollegiales Arbeitsumfeld /li /ulb Werden Sie Teil unseres Teams und leisten Sie einen wichtigen Beitrag zur Qualität, Sicherheit und Integrität in der klinischen Forschung. /b b Weitere Auskünfte /bbrbrFür weitere Fragen steht Ihnen Dr. med. Regina Grossmann, Leiterin Clinical Trials Center, gerne per Mail zur Verfügung. brbrMail b Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung /bbrRahel Aggeler brRecruiting br Linkedin Profil Für diese Stelle können keine Dossiers von Personalvermittlern berücksichtigt werden. Danke für Ihr Verständnis. bb Unsere Benefits /b /b b Kita vor Ort /b brIn unseren hauseigenen Kindertagesstätten werden deine Kinder liebevoll betreut. Lange Öffnungszeiten ohne Betriebsferien und subventionierte Betreuungsplätze entlasten dich im Alltag. b Gesundheit /b brWir unterstützen deine Gesundheit. Neben persönlichen Beratungen und Kursen unseres Gesundheitsmanagements, die dein Wohlbefinden fördern, bieten wir dir mit einem subventionierten Jahresabonnement beim ASVZ Zugang zu über 120 Sportarten. b Flexibilität /b brWir fördern eine ausgewogene Work-Life-Balance: Knapp die Hälfte unserer Mitarbeitenden arbeitet Teilzeit, und etwa 50% der Aufgaben lassen sich im Homeoffice erledigen - wenn es dein Berufsalltag zulässt. b Familienfreundlichkeit /b brWir helfen dir, Familie und Beruf zu vereinbaren. Mütter haben Anspruch auf mindestens 6 Monate Mutterschaftsurlaub (davon 16 Wochen mit vollem Lohn), Väter auf mindestens 2 Monate Vaterschaftsurlaub (davon 2 Wochen mit vollem Lohn). b Weiterbildung Entwicklung /b brWir begleiten dich auf deinem beruflichen Weg und unterstützen deine Entwicklung mit individuellen Karriere- und Weiterbildungsmöglichkeiten. b Versicherungen /b brWir übernehmen 60% deiner Pensionskassenbeiträge und bieten attraktive Sonderkonditionen für Ergänzungsversicherungen. b Mobilität /b brDu profitierst von einem persönlichen ZVV-BonusPass zum Spezialpreis oder erhältst einen fixen Geldbetrag für ein Generalabonnement (GA) oder Halbtax PLUS. b Telefonie /b brDu und deine Familienangehörigen profitieren von Sonderkonditionen für private Mobil-Abonnements.