Senior QC Lab Technician - Analytical (80-100%)
Vollzeit
Ophtapharm AG
Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Das QC-Team Finished Products stellt mittels analytischer Prüfungen unter GMP-Bedingungen die Qualität unserer Rohstoffe, Zwischenprodukte und Fertigprodukte sicher und bearbeitet Abweichungen sowie analytisches Troubleshooting. In einem vielseitigen und praxisnahen Umfeld leistet das Team einen direkten Beitrag zur Qualität unserer sterilen Produkte.
Für unser Team suchen wir ab sofort oder nach Vereinbarung eine erfahrene, zuverlässige und engagierte Persönlichkeit mit fundierter Praxis in der GMP-konformen Freigabeanalytik sowie in der Bearbeitung von Abweichungen und OOX-Ergebnissen.
Senior QC Lab Technician - Analytical (80-100%)
Deine Rolle
- Durchführung und Dokumentation von Freigabeanalytik für Rohstoffe, Wasser, Zwischenprodukte, Bulk und Fertigprodukte gemäss GMP
- Planung und Durchführung analytischer Prüfungen bei Abweichungen, OOX-Ergebnissen und im Rahmen von Troubleshooting und Changes
- Bearbeitung und Dokumentation von Abweichungen, OOX und CAPAs gemäss GMP-Anforderungen
- Erstellung und Pflege von SOPs sowie Mitarbeit an der kontinuierlichen Verbesserung von Laborprozessen
- Qualifizierung und Requalifizierung von Laborgeräten inkl. vollständiger GMP-konformer Dokumentation
Dein Profil
- Ausbildung als ChemielaborantIn oder Studium in Chemie mit mehrjähriger Erfahrung in der GMP-regulierten pharmazeutischen Qualitätskontrolle
- Fundierte praktische Erfahrung in der instrumentellen Analytik (insb. HPLC, idealerweise ergänzt durch GC, UV/VIS, IR)
- Erfahrung in der Bearbeitung von Abweichungen, OOX-Ergebnissen und CAPAs im GMP-Umfeld
- Sicherer Umgang mit GMP-Dokumentation und hohe Qualität in der schriftlichen Berichterstellung
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Das kommt dazu
- Arbeiten in einem GMP-regulierten Umfeld mit direktem Bezug zur sterilen Produktion
- Breites analytisches Aufgabenspektrum mit Verantwortung für Troubleshooting und Abweichungsbearbeitung
- Einblick in Audits und Inspektionen sowie aktive Mitwirkung an Verbesserungen und Changes
- Kurze Entscheidungswege und die Möglichkeit, Themen eigenständig voranzutreiben
- Gute Erreichbarkeit (ÖV in Gehdistanz) sowie kostenlose Parkplätze
Diesmal leider ohne euch. Aber wir wissen, wo wir euch finden, falls sich das ändert.
Arbeitsort
Ophtapharm AG
Riethofstrasse 1
8442 Hettlingen CH
Hast Du Fragen?
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Dir diese gerne. Tel: Telefonnummer auf apply.refline.ch ansehen.
Die Stellenanzeige wurde vor Vor einem Monat veröffentlicht
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