Tecnico di Produzione reparto produzione biotech

Per conto di un nostro cliente ricerchiamo:

Anforderungsprofil

Laurea triennale o diploma in Biotecnologie, Biochimica, Chimica, Scienze Farmaceutiche
o discipline affini.

1-3 anni di esperienza in un ambiente di produzione biofarmaceutico o biotecnologico (preferibilmente regolato GMP).
Esperienza pratica in tecniche DSP (cromatografia, filtrazione, preparazione di buffer).
Familiarità con i processi di produzione ADC o purificazione di biologici costituisce un vantaggio significativo.
Conoscenza operativa delle GMP, delle operazioni in cleanroom e delle pratiche di documentazione.
Comprensione di base dei metodi analitici utilizzati nei controlli in-process (es. UV, pH,conducibilità).
Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).
Capacità di integrarsi e collaborare in team

Aufgaben

Eseguire le operazioni unitarie DSP, incluse coniugazioni, filtrazioni, cromatografia,
ultrafiltrazione/diafiltrazione (UF/DF) e formulazione.
Utilizzare e monitorare le apparecchiature di bioprocesso, come sistemi ÄKTA, skid TFF, e sistemi di preparazione buffer.
Compilare batch record, logbook e documentazione in conformità con gli standard GMP.
Supportare le attività di scale-up e validazione per nuovi processi di produzione di ADC.
Partecipare alle attività di setup, calibrazione, pulizia e manutenzione delle apparecchiature.
Collaborare con i team di QC e QA per garantire un flusso produttivo efficiente e il completamento puntuale dei lotti.
Assistere nella risoluzione di problemi e nella gestione delle deviazioni, sotto supervisione.
Mantenere elevati standard di sicurezza, qualità ed efficienza operativa nell´area produttiva.